オーストラリア、TGA(Therapeutic Goods Administration) UDI System

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UDI
Unique Device Idendification

 

医療機器固有識別番号導入に関する初協議は2019年1月初めにTGAにより発表されました。

* AusUDID – an Australian UDI database

 

-UDIの場合、国際的に認証される発給機関を通して発給されたUDIである必要があります。

 

* UDI Agency

· Global Standards One (GS1),

· The Health Industry Business Communications Council (HIBCC), and

· The International Council for Commonality in Blood Banking Automation (ICCBBA).

 

-特にオーストラリアの場合、最近の医療機器に対する市販後の監視についても強化する等、医療機器事後監視に対する対策を自足的に設けています。

 

 

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