Ukraine, nationale Empfehlungen für medizinische Geräte

 

Das Gesundheitsministerium in Ukraine veröffentliche kürzlich eine Erklärung.

 

•        Technical Regulations on Medical Devices

•        Technical Regulations on medical devices for in vitro diagnostics

•        Technical Regulations regarding Active Implantable Medical Devices (AIMD)”.

 

Diese Empfehlungen stimmen mit den einschlägigen MEDDEV-Richtlinien überein, die die technischen Vorschriften für medizinische Geräte (für die äußere Diagnose) und AIMD spezifizieren.

 

Eine Vergleichstabelle ist für Sie da.

Diese Empfehlungen sind nicht zwingend, aber sie helfen dem Unternehmen, die technischen Vorschriften effektiv anzuwenden.

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