与OTC相关的主要事项

 

⊙ 为进军美国市场而注册防晒产品的OTC Drug时，可能需要接受美国FDA的制造商监查(inspection)环节；

⊙ OTC Drug制造设施需要遵守医药品GMP，以及需要事先进行全面的准备；

⊙ 使用脱离化妆品功效效果的表达（"prevent/repair scalp " " scalp " " scalpherapy " " dandruff " " Skin whitening " " broad spectrum sun protection"等）时，可能会收到Warning letter，因此需要注意制作使用英文标签文案。

⊙ 通关时发生问题或FDA通知海外制造商需要进行事后检查时，不要逾期，需要及时的进行诚实并积极地沟通。

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