ウクライナ、医療機器に対する国家勧奨事項

 

ウクライナ保健省は下記の事項を発表しました。

 

• Technical Regulations on Medical Devices

• Technical Regulations on medical devices for in vitro diagnostics

• Technical Regulations regarding Active Implantable Medical Devices (AIMD)”.

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このような勧奨事項は（体外診断用）医療機器、及びAIMDに対する技術規定を明示するMEDDEV指針文書と調和します。

 

下記の比較表を参照にしてください。

 

このような勧奨事項は必須事項ではないですが、会社が技術規定を効果的に適用するのに役に立ちます。

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