米州_化粧品 OTC

 

アメリカ_化粧品認証

 

OTC (Over the Counter)

医師の処方箋なしに購入が可能な安全で効果的な一般医薬品（Drug）

 

 

例：手の消毒剤、日焼け止め、美白あるいはしわ改善クリーム、ふけ除去クリーム、歯磨き粉等

 

Process :

1) Drug facility registration

Stage 1 製造施設登録FDA 2656

↓

2) OTC drug registration

Stage 2 医薬品の成分及び組成登録

FDA 2656 & form 2658

↓

3) Drug Facility and OTC drug renewal

Stage 3 年間製造施設及び製品登録の更新

 

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