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JNM Japan/化粧品認証 182

<中国NMPA、化粧品安全性に関する技術規格(2015)アップデート>

2024年10月30日、中国国家医薬品監督管理総局(NMPA)は化粧品安全性に関する技術規格(2015)をアップデートしました。 更新された内容は、化粧品に含まれる「アゼラ酸及びその塩類の試験方法」を含む5つの試験方法が、化粧品の安全性に関する技術規格(2015)に含まれるものです。 化粧品の安全性に関する技術規格(2015)の5つの基準の制定および改正内容の要約は以下の通りです。 No.Test ItemImplementation DateNew / Revised 1Test Methods for Azelaic Acid and Its Salts in CosmeticsJuly 1, 2025New2Test Methods for Phenacetin in Cosmetics3Test Methods for Hydroxydecanoic Acid Cosmetic..

<タイTFDA、化粧品広告ガイドラインアップデート>

2024年9月24日、タイ食品医薬品局(TFDA)が化粧品法2015により化粧品広告を監督し、広告管理を規制するための指針を提供するために化粧品広告ガイドラインをアップデートしました。 2024年化粧品広告ガイドラインの改正案の内容は、化粧品広告の意味、化粧品広告に関する法律、化粧品広告原則、広告特性の例および法に違反する広告メッセージの例を含め、化粧品広告に関する包括的な内容を含んでいます。 1. 化粧品広告の意味- 商業的な利益のために大衆がメッセージを見たり聞いたりできるようにする行為で、化粧品法2015に基づき化粧品広告とみなす- 正確かつ事実に基づいたメッセージで学術的文書を含む。 2. 化粧品の製造及び輸入時、化粧品登録番号を含む正しいラベルを保有しなければならず、以下を含む広告規制事項を遵守しなければならない。 3. 広告規制事項- 化粧品広告メッセージが化粧品広告の原則..

< 英国SCPN、化粧品成分安全性評価に関するデータ要請 >

2024年10月24日、安全·標準事務局(OPSS)は化粧品学界、製造業者、消費者協会などをはじめとするすべての利害関係者に下記化粧品成分の安全性評価と関連した科学的情報提出を要請しました。 1. プロスタグランジン(Prostaglandins)及びプロスタグランジン類似体(Prostaglandin analogues)2. アルファとベータ-アルブチン(Alpha and beta-arbutin)3. Vitamin A 安全性評価のために提出されたすべての科学的データには、化粧品成分試験および安全性評価指針に規定されたすべての関連要素を含んでいなければなりません。 一方、10月3日、イギリスは化粧品成分の安全性に関して、イギリスの化粧品規定をヨーロッパ葉合意規定と一致させる[The Cosmetic Products (Restriction of Chemical Subs..

<韓国MFDS、リリアル配合化粧品に対する原料使用基準強化>

2024年10月14日、英国OPSSで発表された内容によると、化粧品に使用が禁止された「リリアル(Lilial)」成分が含まれたすべての化粧品を廃棄および禁止以後に販売された製品をリコールを考慮することを含みます リリアル(Lilial、Butylohenyl methylpropional)でユリの香りがする香料としてシャンプー、香水、ボディ製品などに使用されてきましたが、生殖毒性、内分泌系の撹乱などで安全性の問題に影響を及ぼすことが知られています。 これに伴い、国内食品医薬品安全処もリリアルの安全性問題を認識し、危害評価結果により原料使用基準を強化しており、該当内容は『化粧品安全基準等に関する規定』改正案(2024年8月2日行政予告)にその使用限度を全含量の0.14%に制限している内容を含んでいます。 食品医薬品安全処は行政予告を通じて意見収斂後、後続手続きを経て告示改正を完了する..

韓国の「化粧品安全基準等に関する規定」の一部改正告示のご案内

食品医薬品安全処では危害評価の結果を基に染毛剤の一部成分を化粧品に使用できない原料リストに追加及び原料識別の利便性を高めるために化粧品として使用できない原料等の化学物質識別番号(CAS No.)を追加するなどの内容で「化粧品安全基準等に関する規定」を付するように一部改正告示しました。 詳細については、以下のリンクをご参照ください。 Refer from https://www.mfds.go.kr/brd/m_211/view.do?seq=14798&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1

アメリカ:MoCRA施設登録及び製品リスティング延長

アメリカFDAはアメリカ化粧品規制現代化法(MoCRA)が要求する化粧品施設登録および製品リスティングをするプラットフォームを10月にオープンする予定でした。 そのため、既存販売する製品は2023年12月29日までに施設および製品のリスティングをしなければなりませんでした。 一部のグローバル企業と関連団体などで規制対応準備時間が必要だという意見をFDAは受け入れました。 したがって、MoCRAは2024年7月1日までは施行されない計画ですが、米国化粧品法に基づき成分及びラベリングを守りながら輸出しなければなりません。 MoCRA延長の詳細については下記リンクをご参照ください。

アメリカ:MoCRA施設登録及び製品リスティング延長

アメリカFDAはアメリカ化粧品規制現代化法(MoCRA)が要求する化粧品施設登録および製品リスティングをするプラットフォームを10月にオープンする予定でした。 そのため、既存販売する製品は2023年12月29日までに施設および製品のリスティングをしなければなりませんでした。 一部のグローバル企業と関連団体などで規制対応準備時間が必要だという意見をFDAは受け入れました。 したがって、MoCRAは2024年7月1日までは施行されない計画ですが、米国化粧品法に基づき成分及びラベリングを守りながら輸出しなければなりません。 MoCRA延長の詳細については下記リンクをご参照ください。

ヨーロッパ 化粧品規定要求事項

EUでは、化粧品を販売しようとする化粧品メーカーおよびサプライヤーは、要件を遵守する必要があります。 以下のようにEU市場で化粧品を販売するための法的要求事項と消費者安全保護および環境的責任に関する規定をご案内します。 ● ラベリング要求事項 EUの化粧品包装には製品名、成分、含量、責任者(RP)の連絡先情報など主要情報が表記されなければならず、 加盟国の公用語で作成されたラベルである必要があります。 ● 安全性評価 化粧品の発売前にRPは安全性評価を行う必要があります。 製品の構成、梱包で安全を脅かすものがあるかどうかを評価する必要があります。 ● 成分制限 消費者の健康を守るためにEUで販売されている化粧品には、特定の成分が禁止または制限されます。 ● GMP 化粧品メーカーは品質と安全性を保障するため、優秀製造管理基準(GMP)ガイドラインを遵守しなければなりません。 ● 環境規..

[化粧品情報のご案内] アメリカ 化粧品規制現代化法 (MoCRA)

‘化粧品規制現代化法 (MoCRA)’は ‘連邦食品,医薬品及び化粧品法 (FDCA)’の VI 章において重要で新しい事項 (GMP, 安全性立証、重大な有害事例報告、施設登録、製品登録、追加ラベル表示事項、記録保管など)を追加しました。 またFDAに強制回収命令権限を付与しています。 MoCRAの施設登録及び製品リスティングプラットフォーム(サイト)は10月中にオープンする予定です。 既存の製造および流通業者(2022、10月29日まで)運営された施設は2023年12月29日まで施設登録をしなければならず、既存登録されていた製品もMoCRAを通じてリスティングしなければなりません。 以下は施設登録および製品登録に必要な資料を簡単にご案内します。 施設登録 *施設の所有者および/または運営者の名前 *施設の名前、住所、メールアドレス、および電話番号 *アメリカの代理人の連絡先 *施設..

台湾化粧品登録

現在台湾は一般化粧品に対する製品登録のみ要求されており、2026年7月からすべての品目に対して製品登録、製品情報ファイル(PIF)作成および保存、GMP取得規定が適用される予定です。 まず、台湾の化粧品分類は以下の通りです。 - 一般化粧品:基礎化粧品(化粧水、ローション、エッセンス、クリームなど)、ヘア製品(シャンプー、コンディショナー、トリートメント、ヘアトニック)、色調化粧品(ファンデーション, コンパクト, ブラシ, マスカラ, アイリブーバー)など - 特殊用途化粧品:日焼け止め、カラーリング剤、パーマ剤、汗消臭剤、歯の美白剤 また、化粧品登録のための製品情報ファイル(PIF)に作成する必要がある情報とラベル記載事項を以下のようにご案内します。 製品情報ファイル(PIF) ラベル - 製品基本情報 : 製品名、タイプ、製剤、用途、 製造または輸入業者情報、工場情報신고 증명서..