食品医薬品安全処では危害評価の結果を基に染毛剤の一部成分を化粧品に使用できない原料リストに追加及び原料識別の利便性を高めるために化粧品として使用できない原料等の化学物質識別番号(CAS No.)を追加するなどの内容で「化粧品安全基準等に関する規定」を付するように一部改正告示しました。 詳細については、以下のリンクをご参照ください。 Refer from https://www.mfds.go.kr/brd/m_211/view.do?seq=14798&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1

アメリカFDAはアメリカ化粧品規制現代化法(MoCRA)が要求する化粧品施設登録および製品リスティングをするプラットフォームを10月にオープンする予定でした。 そのため、既存販売する製品は2023年12月29日までに施設および製品のリスティングをしなければなりませんでした。 一部のグローバル企業と関連団体などで規制対応準備時間が必要だという意見をFDAは受け入れました。 したがって、MoCRAは2024年7月1日までは施行されない計画ですが、米国化粧品法に基づき成分及びラベリングを守りながら輸出しなければなりません。 MoCRA延長の詳細については下記リンクをご参照ください。

アメリカFDAはアメリカ化粧品規制現代化法(MoCRA)が要求する化粧品施設登録および製品リスティングをするプラットフォームを10月にオープンする予定でした。 そのため、既存販売する製品は2023年12月29日までに施設および製品のリスティングをしなければなりませんでした。 一部のグローバル企業と関連団体などで規制対応準備時間が必要だという意見をFDAは受け入れました。 したがって、MoCRAは2024年7月1日までは施行されない計画ですが、米国化粧品法に基づき成分及びラベリングを守りながら輸出しなければなりません。 MoCRA延長の詳細については下記リンクをご参照ください。

EUでは、化粧品を販売しようとする化粧品メーカーおよびサプライヤーは、要件を遵守する必要があります。 以下のようにEU市場で化粧品を販売するための法的要求事項と消費者安全保護および環境的責任に関する規定をご案内します。 ● ラベリング要求事項 EUの化粧品包装には製品名、成分、含量、責任者(RP)の連絡先情報など主要情報が表記されなければならず、 加盟国の公用語で作成されたラベルである必要があります。 ● 安全性評価 化粧品の発売前にRPは安全性評価を行う必要があります。 製品の構成、梱包で安全を脅かすものがあるかどうかを評価する必要があります。 ● 成分制限 消費者の健康を守るためにEUで販売されている化粧品には、特定の成分が禁止または制限されます。 ● GMP 化粧品メーカーは品質と安全性を保障するため、優秀製造管理基準(GMP)ガイドラインを遵守しなければなりません。 ● 環境規..

‘化粧品規制現代化法 (MoCRA)’は ‘連邦食品，医薬品及び化粧品法 (FDCA)’の VI 章において重要で新しい事項 (GMP, 安全性立証、重大な有害事例報告、施設登録、製品登録、追加ラベル表示事項、記録保管など)を追加しました。 またFDAに強制回収命令権限を付与しています。 MoCRAの施設登録及び製品リスティングプラットフォーム(サイト)は10月中にオープンする予定です。 既存の製造および流通業者(2022、10月29日まで)運営された施設は2023年12月29日まで施設登録をしなければならず、既存登録されていた製品もMoCRAを通じてリスティングしなければなりません。 以下は施設登録および製品登録に必要な資料を簡単にご案内します。 施設登録 ＊施設の所有者および/または運営者の名前 ＊施設の名前、住所、メールアドレス、および電話番号 ＊アメリカの代理人の連絡先 ＊施設..

現在台湾は一般化粧品に対する製品登録のみ要求されており、2026年7月からすべての品目に対して製品登録、製品情報ファイル(PIF)作成および保存、GMP取得規定が適用される予定です。 まず、台湾の化粧品分類は以下の通りです。 - 一般化粧品:基礎化粧品(化粧水、ローション、エッセンス、クリームなど)、ヘア製品(シャンプー、コンディショナー、トリートメント、ヘアトニック)、色調化粧品(ファンデーション, コンパクト, ブラシ, マスカラ, アイリブーバー)など - 特殊用途化粧品:日焼け止め、カラーリング剤、パーマ剤、汗消臭剤、歯の美白剤 また、化粧品登録のための製品情報ファイル(PIF)に作成する必要がある情報とラベル記載事項を以下のようにご案内します。 製品情報ファイル(PIF) ラベル - 製品基本情報 : 製品名、タイプ、製剤、用途、 製造または輸入業者情報、工場情報신고 증명서..

パンデミック期間中に低調だった化粧品市場は徐々に回復傾向にあり、肯定的な見通しを示しています。 そのうちブラジルは世界第4位規模の化粧品市場を保有しています。 このようなブラジルビューティー市場に参入するためには、ブラジルANVISAへの化粧品登録は必須です。 ブラジルの化粧品は危険度によってClass IとClass IIに分類されます。 Classification Description Examples Class I 基礎または基本的な性質を持つ製品 使用方法および使用制限に関するラベルに関する詳細な情報は必要ありません。 - 肌の保湿剤(日焼け止めは含まない、丈夫な肌用品は除く) - 顔クレンジングクリーム - ローション - ジェル及びオイル（ニキビ肌用を除く） - 香水、口紅(日焼け止めは含まない) - 爪マニキュア - 目と顔の化粧(日焼け止めは含まない) - まつげ..

タイのビューティー市場で韓国化粧品に対する注目度が大きく高まっています。 このようなタイのビューティー市場に参入するためには、タイFDAへの化粧品登録は必須です。 タイ化粧品は化粧品法B.E2558(2015)に基づき規制しており、ASEAN化粧品委員会(ACC, ASEAN Cosmetic Commit-tee)が定めたASEAN化粧品指針(ACD, ASEAN Cosmetic Directive)の規制を受けています。 化粧品登録の際、基本的に必要なPIFとラベルについて簡単にお話しします。 - Material safety data sheet (MFDS) - GMP or ISO of manufacturing plant (製造工場GMPまたはISO) - Certificate of Free Sale (CFS) etc. - ブランド名及び化粧品名 - 輸入者..

オーストラリアでは、日焼け止めはSPF指数によって1次日焼け止め(Primary sunscreens)または2次日焼け止め(Secondary sunscreens)に区分されます。 Sortation Sortation Regulatory body Primary sunscreens Products with SFP of 4 or higher whose main purpose is to protect against UV Categorized as Theraputic Goods - TGA regulation: Must be listed in ARTG. Secondary sunscreens (Products regulated by TGA) Products that have main purposes other than sunscr..

MoCRA（Modernization of Cosmetics regulation Act of 2022）により今年3月からVCRPプログラムが中断されました。 2023年8月7日、FDAは化粧品施設登録及び製品搭載に対する草案を発表しました。 MoCRAによると、既存の化粧品施設及び製品に対する情報は今年の12月29日までに提出する必要があり、2年ごとに更新する必要があるとのことです。 またFDAに施設登録及び製品の搭載に費用は不要となります。 下記の通り施設の登録及び製品の搭載に対する説明をさせていただきます。 １）施設の登録：化粧品の製造業者に対する情報を提出し、FEI（FDA Establoshment Identifier）施設登録番号に管理されます。 ２）製品搭載：製品に対する成分、ラベルに対する情報を提出し、2023年10月から電子提出ポータルを使用することができま..