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化粧品認証 180

FDA,VCRP自発的な化粧品登録プログラムの中断

2023年3月27日からアメリカの食品医薬局(FDA)は、自発的な化粧品登録プログラムであるVCRPに対する提出受付及び処理を 中断しました。 VCRPの情報を使用してアメリカから販売される化粧品を規制する責任を遂行する際のサポートしていましたが システムが自発的であったためこれは承認システムではございませんでした。 MoCRA (Modernization of Cosmetics regulation Act of 2022)によって施設の登録及び製品目録の提出のための プログラムを開発しようとするFDAの計画に基づき、VCRPプログラムが中断されました。 また既存にVCRPに登録された情報は、MoCRAから要求される施設登録及び製品登録のために開発中であるプログラムに 移転されませんでした。 現在、FDAはMoCRAの下で新規システムを構築しており、追加アップデートをお知らせする..

インド:低電圧開閉器に対する必須認証期限を2次延長

下記表に羅列されている低電圧開閉器製品は 2021年11月11日の施行期限とともに Electrical Equipment (Quality Control) Order, 2020によって BIS必須認証目録に含まれました。 NO. Electrical Equipment (Goods and Article) Indian Standards 1 Low - Voltage switchgear and controlgear: Circuit - Breakers IS/IEC 60947 : Part 2 : 2016 2 Low - Voltage switchgear and controlgear: Switches, disconnectors, switch disconnectors and fuse - Combination units IS/IEC 609..

インド:プラグ及びソケットコンセントに対するIS 1293:2019の猶予期間延長

IS 1293: 2019 - Plugs and Socket-outlets for Household and Similar Purposes of Rated Voltage up to and Including 250 Vの 最後の施行日延長に関する会報が 管轄当局の承認を得て発行されました。 IS1293:2005はIS1293:2019に改訂され、 2022年10月23日まで 適用が義務付けられる予定でした。 ​ 今会報によると IS 1293: 2019 の最終施行日は、 製品認証で業界が直面する 運営上の困難を考慮し、 2023年10月23日まで延長されました。 ​ よって延長された日まで IS 1293:2005とIS 1293:2019の両方が許可されます。 ​ これにより、令和3年2月25日付 ‘Information to Industry regardi..

インド:交代製品に対するMTCTE免除の条件を発表

TECは製品保証に基づいて提供される 断種又は販売終了した製品の交代製品の MTCTEが対象であるかどうかに関する声明書 (ファイル番号 6-6/2021-TC/TEC(Pt.II)を発行しました。 声明書によると 製造業者が義務適用日(2023年7月1日)前に 断種又は販売終了したことを宣言した MTCTE Phase III & IV製品のモデルは MTCTE制度対象品に属しません。 従って、製品の断種または終了が製造業者によって有効日前に宣言された場合製品の保証に基づく交代製品についてMTCTEが要求されることはありません。 これのために製造業者はMTCTE発行日前に断種又は販売終了する予定はありますが 製品の保証によって変わらず交代が必要な製品の目録を 要求された様式によって、TECに提供する必要があります。 様式につきましては、要請いただいた際に提供が可能となります。 インド..

ロシア Radio/Wireless(2)_FAC DoC

ロシア無線認証(2) 認証名称 FAC DoC 対象品目 FAC CoC対象品を除いたすべての無線製品 現地試験&工場審査の必要有無 現地試験:不必要 ー 工場審査:不必要 必要書類 現地代理人をもとに作成された申請書 (進行時に様式提供) *現地代理人がいない場合はサービス提供 ー ロシア語マニュアル ー CE DoC & Reports (RF, EMC, Safety, SAR) ー 製品仕様書 ー HS Code ー 製品写真 必要サンプル N/A 所要期間 5~7週間 有効期間 5年 JNMKoreaはロシアを含むCIS市場及び関連した法律に対する 専門的な知識を保持しており、 現地機関と緊密な協業関係を通じ円滑に認証を進行致します。 ロシア及びEAEU認証と関連し気になる点がございましたら 下記アドレスにお問い合わせお願い致します。 迅速かつ丁寧に対応させていただきます。 ..

Japan, cosmetic labeling(13 ~第18条)

​ 化粧品の表示に関する公正競争規約施行規則(第13条 ~第18条) ​ 化粧品の効能効果 第13条 規約第5条に規定する「医薬品医療機器等法で許容され る範囲」とは、別表3に掲げる事項とする。 ​ ​ 配合成分の特記表示 第14条 規約第6条第1項に規定する「特記」とは、配合成分のう ち、特に訴求をしようとする成分のみを目立つように 表示することをいう。 規約第6条第2項第1号に規定する「一般的名称」が、規 約第4条第7号の規定に基づいて表示する指定成分の名 称と異なるため、これらが同一の配合成分であると一 般消費者が判別することが困難である場合は、指定成 分の名称を併記するものとする。 ​ 規約第6条第3項に規定する「施行規則で定める配合成 分」とは、次のものをいう。 (1)配合成分の名称が、「薬」の文字を含むもの及び「漢 方成分抽出物」等医薬品という印象を与えるもの (2)配合成..

Japan, cosmetic labeling(第7条 ~第12条)

化粧品の表示に関する公正競争規約施行規則(第7条 ~第12条) ​ ​ 厚生労働大臣の指定する成分 第7条 成分」とは、医薬品医療機器等法第61条第4号の規定に 基づき厚生労働大臣が指定する成分(以下「指定成分」 という。)をいい、次の各号に定めるいずれかの方法 により表示する。ただし、当該成分に附随する成分で あって、商品中の配合量では効能効果を発揮しない成 分(キャリーオーバー)等については、その表示を省 略することができる。 (1)指定成分を配合量の多い順に表示する。ただし、配 合量が1%以下の成分は、末尾に配合量の多い順に よらず表示することができる。 (2)着色剤を除く指定成分を前号に規定する方法により表 示し、その後にすべての着色剤を表示する(この場合 配合量の多い順によらず表示することができる。) ​ 原産国名 第8条 ​規約第4条第8号に規定する「原産国名」とは、当該化..

イギリス:CEマーク許容期間の延長

2021年8月24日、 イギリスBEISはGreat Britain市場内のCEマークを 2022年12月31日まで使用できるよう Guidanceをアップデートしました。 これによりUKCA規定の義務化に対して準備する期間が更に伸びましたが、 BEISはUKCAマークの使用を最大限早い日時内に始めることを勧奨しています。 BEISのアップデートされたGuidanceはこちらからご確認できます。 UKCAと関連し気になる点がございましたら 下記アドレスにお問い合わせお願い致します。 迅速かつ丁寧に対応させていただきます。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

マレーシア:WLAN 6GHzに対する公聴

MCMCは、WLAN 6GHz帯域に対する規定の新設の為に公聴を実施します。 該当公聴は、2021年10月11日まで受け付け可能ですが、 JNMを通じて受付をされる場合 取り合わせ及び整理の為に2021年9月30日まで 下記メールに提出の方よろしくお願い致します。 info@jnmglobal.net ​ 今回の公聴に対する詳しい内容はこちらからご確認できます。 マレーシア認証と関連し気になる点がございましたら 下記アドレスにお問い合わせお願い致します。 迅速かつ丁寧に対応させていただきます。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

アメリカCPSIA:子ども用製品に対するTracking Label 

本日はおもちゃを含む子ども製品を アメリカ市場へ輸出される場合に注意するべき CPSIA Tracking Labelについて ご案内致します。 CPSIAはConsumer Porduct Safety Improvement Actの略語で、 売国内の消費財製品の安全を助けるための法律です。 該当法類内のsection 103からは 子ども製品に対する下記の通りの Tracking Labelを付着することを義務化しています。 子ども製品に対するCPSIA Tracking Label例 1.対象 -使用年齢が12歳製品 2.付着位置 -包装及び製品 * しかし、製品が非常に小さかったり、セットで販売される場合等 一部の場合に限り、製品付着を免除 (包装にのみ付着) 3.ラベル内に含む内容 - 製造社名 - 製品生産地及び生産日 - 生産過程を追跡できる情報 例) batch nu..