FDAはアメリカ保健福祉省傘下のアメリカ食品医薬品へ 食品及び医薬品に対する管理規制をする機関です。 大部分の食品関連規格と関連規制を制定、栄養所基準、薬品、ワクチン、医学関連物品、 血液関連物品、医療機器、放射能測定、化粧品に至るまで様々な分野の安全規則を定め 公衆保健活動と関連規制を統括し、保険状態の点検及び室病予防方法等の 多様な分野の人体健康関連情報を提供及び規律しています。 FDAは1938年に食品、医薬品及び化粧品に対する法律が制定された後に 独立行政機構として国民保険の責任当局になりました。 しかし化粧品と関連しては、FDA機関が製品成分とそれの効果可否を判断する 機関ではないため製品に‘FDA approved’と表示する場合、過大広告として 見なされることを注意していただく必要があります。 化粧品のアメリカ進出は比較的に簡単な手続きで行われ 関連規定を遵守しオンライン..

1月12日、中国国家市場監督管理総局は、「化粧品登録案件管理方法」を発表しました。 これは総6章63項に化粧品新原料、化粧品登録と費案管理、監督管理、法的責任等の方面について明確に規定しています。 主要内容は下記に同じです。 １．登録制度及び費案制度細分化、関連定義の明確化 ２．監督機関の登録/案件実施権限の明確化 ３．登録人、案件人の義務化、責任の明確化 ４．案件許可手続きの簡素化 該当規定は2021年5月1日から実施される予定です。 下記リンクを通じて化粧品登録案件管理方法原文を参照することが可能です。 ：国家市場監督管理総局＜化粧品登録案件管理方法＞：原文参照 化粧品輸出関連お問い合わせ事項がある場合、下記アドレスへご連絡お願い致します。 迅速かつ丁寧に対応させていただきます。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmgl..

◎FDAから禁止している化粧品成分目録は下記に同じです。 ：安全ではない材料、汚染物質、FDAの承認を受けていないカラー添加剤、細菌感染物質及びラベリング違反製品と医薬品に見なされる成分 ：Bithionol, Chlorofluorocarbon propellants, Chloroform, Halogenated Salicylanilides, Hexachlorophene, Mercury compounds, Methylene chloride, Vinyl Chloride, Zirconium-containing complexes. Prohibite cattle meaterials(BSE:Bovine Spongiform Encephalopthy ◎FDA承認が不必要であるカラー添加剤の目録は下記に同じです。 ：coal-tar dyes or s..

ロシア化粧品輸出時に要求される認証：EAC TR CU ロシアへ化粧品を輸出するためにはEAC DoC(Declaration of Conformity)またはSGR(State Registration)認証を受ける必要があります。 加えて、下記のTR CU 009 2011規格が適用されます。 該当認証書の発給を受けた場合、ユーラシア経済連合EAEU会員国、すなわち カザフスタン、ベラルーシ、キルギスタン、アルメニア国家にも同一に輸出が可能です。 ユーラシア経済連合関連につきましては、当社のブログを通じて確認することができます。 ユーラシア経済連合EAEUとEAC認証 (tistory.com) ユーラシア経済連合EAEUとEAC認証 ユーラシア経済連合（Eurasian Economic Union, EAEU）は2015年から現在の構成で出帆し、5ヵ国、ロシア、カザフスタン、..

先日の投稿に続けて、今回の投稿ではロシア化粧品認証と関連し調べていこうと思います。 まず、ロシアに化粧品を輸出するためには EAC DoC (Declaration of Conformity)またはSGR (State Registration) 認証を受ける必要があり 規格TR CU 009 2011が適用されます。 そうであれば、各認証に該当する製品にはどのようなものがあるでしょうか？ まず、国家登録認証書（SGR）の対称になる製品群は下記に同じです： 1.ターニング用 2.美白用 3.タトゥー用 4.清潔剤 5.有害性人口物質保護用 6.子ども用 7.ヘアカラー及びブリーチ用化学製品 8.パーマ、マジック用化学製品 9.ナノ成分が入った香水、化粧品類 10.除毛用 11.ピーリング用 12.フッ素が0.15％以上配合された口腔清潔剤 （液体類の場合、0.05％以下の配合） 13..

カザフスタン化粧品ラベリング 9.化粧品ラベリング規格 9.1化粧品ラベリング規格は文字、数字及びグラフィック表記で品質表示書、品質表示ステッカー、製品包装ボックス、ラベルに本文の付属書 2,3,4,5の既存に合わせて表記をする必要がある。 もし、化粧品と関連された付随的な情報が記入されているステッカーが付着している時、製品に指が開いている本を指している絵が製品に付着する必要がある。 （付属書11）.9.2.化粧品ラベルには下記に同じ情報が加入している必要がある。：-製品名、名称化粧品（存在時）：-化粧品の名称に含まれていない場合の用途 ・子ども用化粧品はこれに対する情報： ・生産者と住所（法人住所、生産国）： ・化粧品の原産地（化粧品生産者の法人住所と化粧品を位置した国が一致しない際） ・製品名と会社の位置（法人住所）消費者と紛争発生時、解決できる権限を持つ会社の位置（輸入者または生..

▷化粧品の名前と機能 -製品の説明が明確ではない場合、名前および機能を記載 ▷使用方法 -製品名または説明が明確ではない場合 ▷全成分目録 -配合量を一緒に記載 ▷製造国 ▷含量（重量/体積） ▷製品製造番号 ▷有効期間及び製造日 -正常保険条件から製品機能が最高に維持できる最小限の期間を記載 ▷輸入及び流通担当会社情報 -製品を輸入し、流通する会社（担当者）または包装会社（担当者）の情報 ▷留意事項 -製品使用と関連し、特別な注意事項 インドネシア化粧品輸出関連お問い合わせ事項がある場合 下記アドレスへご連絡お願い致します。 迅速かつ丁寧に対応させていただきます。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

マレーシアで手の洗浄剤は用途と機能によって化粧品及び一般製品として区分されます。 医療施設から使用される手の消毒剤及び手術用洗浄剤は一般製品として医薬品類と分類され、 一般的である手の衛星の為の消毒剤の場合、化粧品として分類されます。 Cosmetic Product →Regulatory requirements: A. The product has been notified with NPRA B. must be manufactured in accordance with the Guidelines on Good Manufacturing Practice for Cosmetic C. Comply with the requirements stated in the ‘’Guidelines for Control of Cosmetic Products ..

1) Class Ⅰに該当する製品の例示 1. 石けん類 2. シャンプー 3. シェイバークリーム 4. アフターシェーブローション 5. 歯ブラシ、歯間ブラシ 6. フェイシャルパウダー、クリーム及びローション、オイル類 7. リップ、アイメイクアップ等を含むメイクアップ用品 8. 香水その他等 2) ClassⅡに該当する製品 1. 過酸化水素10-40容量 (クリーム含む、除外：医療用目的の使用) 2. 発汗抑制剤（脇） 3. 発汗抑制剤（足） 4. 活性剤/タンニング促進剤 5. 子ども用リップスティック及びリップグロス 6. サングラス 7. 子ども用チーク、ルージュ 8. サンタンローション 9. ホワイトニング 10. ネイルのホワイトニング 11. ヘア及びボディーライトニング 12. ブリーチ剤 13. 子ども用コロン(colonge) 14. ふけ/脱毛防止コンデ..

AIGFは、6月7日に公文0021/250/DGF/DITBS/SATR/DPを通じて ARTCI側に76-77GHz帯域を使用する車両衝突防止レーダーに対する承認権限を与えました。 これに従いコートジボワール内の 該当製品の承認が可能となりました。 しかし、最近ARTCIが監視進行中である関係で 形式承認処理が遅延しておりますので、業務へご参考にしてください。 コートジボワール認証と関連し気になる点がございましたら 下記アドレスにお問い合わせお願い致します。 迅速かつ丁寧に対応させていただきます。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net