Die Europäische Kommission hat im April 2020 Regulation (EU) 2020/561 übernommen.
Dies hat Regulation (EU) 2017/745 für medizinische Geräte revidiert und das Anwendungsdatum verschoben.
Ursprünglich sollte diese Verordnung (MDR) für medizinische Geräte am 26. Mai. 2020 in Kraft treten, aber die Europäische Kommission hat beschlossen, die Anwendung der Verordnung über diese Geräte um ein Jahr zu verschieben, um die aktuelle Situation der Welt in Bezug auf die Notwendigkeit von medizinischen Geräten, die für die Entstehung von COVID-19 und die medizinische Behandlung zu berücksichtigen.
Daher sind Directive 90/385/EEC und 93/42/EEC weiterhin bis zum 24. Mär. 2021 gültig. Darüberhinaus ist das Zertifikat, das von der Zertifizierungsstelle gemäß Directives 90/385/EEC und 93/42/EEC ausgestellt wurde, vom 25. Mai 2017 bis zum Ablaufdatum gültig, es sei denn, es überschreitet nicht 5 Jahre vom Ausstellungsdatum.
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