<ISO 9001:2015の要求事項>

 

<ISO 9001:2015の要求事項>

 

4．組織状況

　　4.1　組織と組織状況の利害

　　4.2　利害関係者のニーズの期待の利害

　　4.3　品質経営システムの適用範囲の決定

　　4.4　品質経営システムとそのプロセス

 

5．リーダーシップ

　　5.1　リーダーシップと意思表明

　　5.2　方針

　　5.3　組織の役割、責任及び権限

 

６．企画

　　6.1　リスクと機会を扱う措置

　　6.2　品質目標と品質目標達成の企画

　　6.3　変更の企画

 

7．サポート

　　7.1　資源

　　7.2　力量／適格性

　　7.3　認識

　　7.4　意思疎通

　　7.5　文書化された情報

 

8．運用

　　8.1　運用企画及び管理

　　8.2　製品及びサービス要求事項

　　8.3　製品及びサービスの設計と開発

　　8.4　外部から提供されるプロセス、製品及びサービスの管理

　　8.5　生産及びサービスの提供

　　8.6　製品及びサービスの不出／リリース

　　8.7　不適合出力／産出物(output)の管理

 

9．成果の評価

　　9.1　モニタリング、測定、分析及び評価　　

　　9.2　内部審査　　

　　9.3　経営検討／経営評価(management review)

 

10．改善

　　10.1　一般事項　　

　　10.2　不適合及び市場措置　　

　　10.3　持続的な改善

 

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