・アメリカ市場に進出する為に紫外線遮断製品をOTC Drugを登録する場合、後程アメリカFDAへ製造所監視(inspection)を受けることができる。
・OTC Drug製造施設は医薬品GMPを遵守する必要があり、事前に徹底した準備が必要
・化粧品の効能効果を抜け出す表現(“prevent/repair scalp”、“scalp therapy”、
“dandruff”、“Skin whitening”、“broad spectrum sun protection”等)をする場合
Warning letterを受けることになる為、英文ラベリング文句を作成に注意
・通関時問題が発生したり、FDAから海外製造者の事後監視をするという連絡を受ける場合は期限を越さず、誠実にコミュニケーションすることが最重要
アメリカ化粧品輸出関連お問い合わせ事項がある場合は下記アドレスに連絡お願い致します。
迅速かつ丁寧に対応させていただきます。
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