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Wichtigste Hinweise in Bezug auf OTC

JNM Global 제이엔엠글로벌 2021. 7. 27. 17:38

 

Wenn Sie ein UV-Schutzprodukt OTC Drug registrieren, um in den US-Markt zu gelangen, könnten Sie später von

  der US FDA überprüft werden (inspection).

Die OTC Drug-Produktionsanlage muss die GMP-Medikamente einhalten, daher ist eine gründliche Vorbereitung

  erforderlich.

Wenn der Ausdruck außerhalb der Effektivität von Kosmetikprodukten steht (“prevent/repair scalp”, “scalp

  therapy”, “dandruff”, “Skin whitening”, “broad spectrum sun protection” usw.) erhalten Sie einen Warning letter,

  daher müssen Sie vorsichtig sein, die englische Etikettierung zu schreiben.

Es ist sehr wichtig, dass Sie nicht über die Frist hinausgehen und ehrlich kommunizieren, wenn Sie Probleme bei

  der Zollkontrolle haben bzw. von der FDA kontaktiert werden, dass Sie eine Nachprüfung ausländischer  

  Inspektionen durchführen werden.


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