2024年10月7日、タイ食品医薬品局(TFDA)は体外診断医療機器(IVD)ラベリング要求事項に対する新しいガイドラインを発表しました。 このガイドラインでは、家庭用および専門家用体外診断医療機器(IVD)のラベル貼付方法を明確に示しており、主な内容は以下の通りです。 1. 家庭用機器 ラベリング 要求事項- はっきり読めるタイ語と英語(メーカー提供)ラベル貼付- 二つのバージョンのラベルには保健部の医療機器ラベル及び文書化基準に対する告示B.E.2563(2020)に従わなければならない。 2. 専門家用機器ラベリング要求事項- はっきり読めるタイ語と英語(メーカー提供)ラベル貼付- 保健部の医療機器ラベル及び文書化基準に対する告示B.E.2563(2020)に従わなければならない 3. ..