2024年9月24日、タイ食品医薬品局(TFDA)が化粧品法2015により化粧品広告を監督し、広告管理を規制するための指針を提供するために化粧品広告ガイドラインをアップデートしました。 2024年化粧品広告ガイドラインの改正案の内容は、化粧品広告の意味、化粧品広告に関する法律、化粧品広告原則、広告特性の例および法に違反する広告メッセージの例を含め、化粧品広告に関する包括的な内容を含んでいます。 1. 化粧品広告の意味- 商業的な利益のために大衆がメッセージを見たり聞いたりできるようにする行為で、化粧品法2015に基づき化粧品広告とみなす- 正確かつ事実に基づいたメッセージで学術的文書を含む。 2. 化粧品の製造及び輸入時、化粧品登録番号を含む正しいラベルを保有しなければならず、以下を含む広告規制事項を遵守しなければならない。 3. 広告規制事項- 化粧品広告メッセージが化粧品広告の原則..

医療機器の製造及び輸入許可を受けた者が他の業者に許可権を譲渡しようとする時、許可権の譲渡が必要になることがあります。  タイ食品医薬品局(TFDA)は2024年9月19日、製造業者及び輸入業者のための医療機器譲渡のための節子ガイドラインをアップデートしました。  専門家の検討が必要ない許可および申告品目の医療機器の製造または輸入許可申請書の提出時、書類参照および移転の場合、ガイドラインの内容は次のとおりです。   第3項の(1)。 新ブランド名（新ブランド）で申請書を提出することにより、既許可医療機器の既存書類を参照する場合 1) 参照登録は、マスターファイルの登録（以前に許可または届出を受けた医療機器製品に関する情報で、他の登録を参照していない完全な情報）でなければなりません。2) 1）によるマスターファイルの登録は、大臣規定に従って完了する必要があります。 3) 登録書類の参照およ..

2024年10月7日、タイ食品医薬品局(TFDA)は体外診断医療機器(IVD)ラベリング要求事項に対する新しいガイドラインを発表しました。 このガイドラインでは、家庭用および専門家用体外診断医療機器（IVD）のラベル貼付方法を明確に示しており、主な内容は以下の通りです。 1.       家庭用機器 ラベリング 要求事項-         はっきり読めるタイ語と英語（メーカー提供）ラベル貼付-         二つのバージョンのラベルには保健部の医療機器ラベル及び文書化基準に対する告示B.E.2563(2020)に従わなければならない。 2.       専門家用機器ラベリング要求事項-         はっきり読めるタイ語と英語（メーカー提供）ラベル貼付-         保健部の医療機器ラベル及び文書化基準に対する告示B.E.2563(2020)に従わなければならない 3.    ..