医療機器の製造及び輸入許可を受けた者が他の業者に許可権を譲渡しようとする時、許可権の譲渡が必要になることがあります。 タイ食品医薬品局(TFDA)は2024年9月19日、製造業者及び輸入業者のための医療機器譲渡のための節子ガイドラインをアップデートしました。 専門家の検討が必要ない許可および申告品目の医療機器の製造または輸入許可申請書の提出時、書類参照および移転の場合、ガイドラインの内容は次のとおりです。 第3項の(1)。 新ブランド名（新ブランド）で申請書を提出することにより、既許可医療機器の既存書類を参照する場合 1) 参照登録は、マスターファイルの登録（以前に許可または届出を受けた医療機器製品に関する情報で、他の登録を参照していない完全な情報）でなければなりません。2) 1）によるマスターファイルの登録は、大臣規定に従って完了する必要があります。 3) 登録書類の参照およ..
