2024年10月11日付で食品医薬品安全処は医療機器の副作用など安全性情報業務処理指針(公務員指針書)改正本を登録しました。 医療機器副作用等安全性情報業務処理指針（公務員指針書）の改訂内容は、簡略に以下のとおりです。 1. 改正理由:国内発生異常事例適正性検討手続改正2. 改正内容 A。 (緊急情報など)食品医薬品安全処の直接措置① 流通状況調査[食品医薬品安全処]: 生産および輸出、輸入、修理実績など流通状況調査/医療機器管理と協力(必要に応じて)② 監視および回収検査実施要請[食品医薬品安全処→地方庁]: 食品医薬品安全処(地方庁)の監視要請及び流通医療機器の回収検査要請/地方庁の協力(必要に応じて)③ 監視結果及び回収検査成績書の検討[地方庁、試験検査機関→食薬処]: 当該医療機器取扱者に対する監視の結果（地方庁）及び流通医療機器回収検査成績書（試験検査機関）の検討④ 同一製品..
