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AICIS since July, 2020 

2020年、オーストラリア化学規制改革 2020年7月1日、Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme (AICIS)は 公式的に以前のNICNAS (National Industrial Chemicals Notification and Assessment Scheme)を産業用化学物質の輸入及び製造に対する新しい国家規制機関に代わるものです。 化粧品にのみ使用される化学物質に対する新しい動物実験データー使用禁止も同じ日に発効され、新しい化粧品成分に対する動物実験導入したEU及びその他国家と方向性を同じにする。 追加お問い合わせがあればいつでもご連絡くださいませ。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

ボツワナ、Type approval BOCRAの規定を

最近、ボツワナType approval BOCRAの規定が変更されました。 既存認証書の場合、有効期間が別途でありましたが、最近の規定変更に従い現在は永久的に有効です。 有効期間がある既存の認証書の場合、満了日3ヶ月前に永久有効の為の進行が必要です。 下記の規定全文を参考にしていただければ幸いです。 追加お問い合わせがあればいつでもご連絡くださいませ。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

子ども服の安全に対する技術文書の発表 2021.02.22

CENは子ども服と関連し、一連の文書を発表し、 2021年4月30日内に各国家別に関連規定が発表されたり 実施される予定です。 今回発表された文書の目的は 不適合なアクセサリーの使用及び付着方法によって頻繁に発生する 危険な事故を防ぐための子ども服の安全に対する 適合性評価になります。 CENから発表された一連の文書は下記の通りです。 CEN/TS 17394-1:2021 Textiles and textile products - Part 1: Safety of children's clothing - Security of attachment of attached components to infants' clothing - Specification. 児童服に付着しているボタン、フリースファスナー、スパンコールのような圧縮なしで部品シリンダー内に完全に入る..

カナダ、HC Inspection Guidance

Inspection Guidance GUI-0064 カナダの医療機器規制当局であるHC(Health Canada)はmedical establishment inspectionについての規制方向と法規の根拠である適用事項に対するGuidanceを案内しております。 -Guidancceは医療機器の製造、広告、広報にとって、Food and Drug Actsを順守する必要があるという案内をしております。 *医療機器企業がSchedule Aに羅列されている特定疾病に使われる医療機器として広告してはいけません。 *販売される製品と共に提供される除法(ラベル、パッケージ、その他方法等)は、機器の機能及び案円に対して誤記載、誤案内あるいは不正確な情報を提供してはいけません。 *MDL及びMDELは、商品を出荷しLicense範囲内での活動許可を付与するものであり、あらゆる行為に対..