JNM Global

Global Approval Partner

Revision 4

Ministry of Food and Drug Safety, announces partial revision of regulations on the designation of medical devic-es subject to follow-up management

From November 17, 2023, it has been partially revised to clarify administrative procedures by preparing standards and procedures for lifting the designation of medical devices subject to follow-up management and to match the name of the medical device subject to follow-up management with the item name specified in the Regulations on Medical Device Items and Classes by Item. The major revisions a..

Kanada, Revision der Wireless-Standard-Spezifikation RSS-310

ISE hat die Wireless-Standard-Spezifikation RSS-310 (issue 5) über "Nicht-lizenzierte kabellose Geräte : Category II Equipment" revidiert. Diese Version nimmt die Anforderungen an Geräte aus, die im 24-24.25GHz-Band betrieben werden, und diese Geräte unterliegen nun der RSS-210 "Nicht-lizenziertes kabelloses Gerät : Category I Equipment". RSS-310, Issue 5 sollten zusammen mit RSS--Gen “General R..

China, Revision der kabellosen Regulierung

MIIT veröffentlicht neue Vorschriften für die 2.4 GHz- und 5100-5800 MHz-Bänder und wird am 1. Jan. 2022 in Kraft treten und die folgenden vier Vorschriften ersetzen. - Notice on updating the 2.4GHz frequency band transmit power limit and related issues (信部无[2002] №353) - Notice on the use of 5.8GHz frequency band (信部无 [2002] No. 277) - Notice on Relevant Issues Concerning the Special Wireless S..

Korea, Revision der Vorschriften für funktionelle Kosmetik

Das Ministerium für Ernährung und Arzneimittel (Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit) hat am 30. Dezember 2020 die Revision der Vorschriften für die Überprüfung funktioneller Kosmetika veröffentlicht. Durch die Änderung der Regeln für die Anwendung von Kosmetika ermöglicht die Durchführung von Tests für den Menschen wie bei anderen funktionelle Kosmetika, und präzisiert die K..