2023年6月19日に開かれたリモート会議でタイの食品医薬局（TFDA）は、医療機器登録の申請管理を強化するために、下記の事項について協議をしました。 選択的審査手順 2023年7月1日から医療機器登録申請審査手順が選択項目となりました。 従って申請者は審査過程を経て申請書の提出を直接進行することができる選択権を持つことになります。 以前拒否された 申請書の再提出 2023年6月19日から即時発行され、申請者が以前拒否された申請書を再度提出する場合、TFDAは 以前中断されていた検討手順を再度スタートすることになります。 他の検討者と一緒に申請書を再度スタートさせる必要がないため、効率的かつスムーズに再提出プロセスが可能となります。」 医療機器登録申請者（RA）の ための認証過程 タイのFDA財団から医療機器登録申請者（RA）の力量を認証するための教育課程を構成します。教育を成功的に完..

In a virtual meeting held June 19, 2023, the Thai Food and Drug Administration (TFDA) discussed several measures aimed at enhancing the management of medical device registration applications. Optional Screening Process Starting from July 1, 2023, the screening process for medical device registration applications will become optional. Applicants will have the choice to undergo the screening proce..

NBTC in Thailand hat NBTC-Benachrichtigungen über die Verwendung von Geräten mit kurzer Reichweite im NBTC TS 1035-2562 und im 5GHz-Band veröffentlicht. Dieser Standard ersetzt den bestehenden Standard NTC TS 1012-2551. Wichtigste Änderungen : 1. Der neue Standard NBTC TS 1035-2562 bestimmt die EN-Test-Standardversion. (Bsp. : EN 300328 V2.1.1, EN 301 893 V2.1.1., EN 302502 V2.1.1, ETSI TS 13610..

◆ Betriebsfrequenz 5,725-5,850 GHz Für WIFI 5.8 GHz wird der Standardbericht von EN 302 502 V2.1.1 oder FCC Part 15.247 oder FCC Part 15.407 von EN300 440 geändert. Die Frequenzspezifikation der Ausrüstung und die Kommunikationsausrüstung die im Frequenzband 5.725-5.850 GHz verwendet werden, muss wie folgt sein. 1) Ausgangsleistung : Equivalent Isotropically Radiated Power (e.i.r.p.) darf 1 Watt..

Einhaltung von Marking über den Verkauf von drahtlosen Kommunikationsgeräten gemäß BE2498 des drahtlosen Kommunikationsgesetzes Das Etikett muss in der Gebrauchsanweisung auf der Verpackung gedruckt oder als zusätzliches Blatt in der Verpackung bereitgestellt werden und es muss 5x5 cm groß sein. Für unlizenzierte Produkte : (Inhalte : This radiocommunication equipment is exempted to possess lice..

Die wichtigsten Marking regulation für NBTC und SDoC, die in Thailand zertifiziert werden, sind nämlich : 1. Marking for technical standard conformity Die Klassen A und B sollten die folgenden Mark in der Bedienungsanleitung, der Verpackung oder dem Druckpapier enthalten, auf dem der Text erwähnt wird, und im Falle von SDoC empfehlen wir dies. 2. Marking for technical standard conformity (for cl..

Am 27. August 2021 veröffentlichte TISI eine Mitteilung, in der die Verordnung “Ministry Rule to regulate Industrial products: Audio, Video, and Similar Electronic Apparatus - Safety Requirements B.E. 2564” (nachfolgend B.E. 2564) für Bild- und Tongeräte aufgehoben wurde. In diesem Zusammenhang hat TISI am letzten 28. August das bestehende TIS1995-2536 abgeschafft, und im März B.E. 2564 veröffen..

NBTC(Radio/Wireless) 1. CLASS A (Radar / Vehicle equipment, etc.) Zeitplan : 5-6 Wochen Benötigte Dokumente : - Antrag - Manual - Fotos von Produkten - CE RED Directive test report - CE DoC Probe : je nach Produkte erforderlich 2. CLASS B (Mobile phone / PDA) Zeitplan : 5-6 Wochen Benötigte Dokumente : - Antrag - Manual - Fotos von Produkten - CE RED Directive test report - CE DoC ​Probe : je na..

TISI (Safety) Zeitplan : 13-17 Wochen Benötigte Dokumente - Application - Manual with specification - Rating label - Power code and Power plug information - Photo of product (Inner / Exterior) - Circuit - Importer license - ISO9001 Probe : 3 ea normal Gültigkeitsdauer : unbegrenzt Nennspannung in Thailand Für weitere Fragen über die Zertifizierung in Thailand stehen wir Ihnen jederzeit gerne per..

Thai FDA根据产品成分含量，将化妆品分为3种范畴 1. General cosmetics：不含有限成分的化妆品 2. Controlled Cosmetics：产品的有限成分在上市前需向FDA申报 3. Specially Controlled Cosmetics：需要单独注册 若关于泰国化妆品的进出口有什么疑问，可以通过下方的邮件与我们联系。 一定会以最快的速度和最亲切的语气回复您。 info@china.net info@jnmglobal.net