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USCOSMETICAPPROVAL 11

USA Cosmetic

アメリカ_化粧品認証 1. VCRP (voluntary cosmetic registration program) 一般化粧品;体の洗浄、美容、容貌改善を目的とする人体の皮膚に適用する製品 -OTCで分類される化粧品はアメリカに申告なしに販売が可能 例:リップスティック、ファンデーション 2.OTC (Over the Counter) 医師の処方箋なしに購入が可能な安全で効果的な一般医薬品(Drug) 例:手の消毒剤、サンクリーム、美白あるいはしわ改善クリーム、ふけ除去シャンプー、歯磨き粉等 米州認証と関連し気になる点がございましたら 下記アドレスにお問い合わせお願い致します。 迅速かつ丁寧に対応させていただきます。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

化粧品認証(VCRP):アメリカ

アメリカ_化粧品認証 1.VCRP (voluntary cosmetic registration program) 一般化粧品:体の清潔、美容、容貌改善を目的とする人体の皮膚に適用する製品 -OTCで分類されない化粧品は、アメリカに申告なしに販売が可能 2.製品例 -VCRPの例:リップスティック、ファンデーション 米州化粧品輸出と関連し気になる点がございましたら 下記アドレスにお問い合わせお願い致します。 迅速かつ丁寧に対応させていただきます。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

化粧品認証(OTC):アメリカ

アメリカ_化粧品認証 1. OTC (Over the Counter) 医師の処方箋なしに購入可能な安全で効果的な一般医薬品(Drug) 2. 製品例 -CTCの例:手の消毒剤、日焼け止め、美白またはしわ改善クリーム、ふけ除去シャンプー、歯磨き粉等 米州認証と関連し気になる点がございましたら 下記アドレスにお問い合わせお願い致します。 迅速かつ丁寧に対応させていただきます。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

USA:VCRP手順

VCRP (voluntary cosmetic registration program) 一般化粧品:体の清潔、美容、容貌改善の目的で一つの人体の外皮に適用する製品 VCRP登録手順: 1)FDA申告 VCRP Portalプログラムを通じて自発的に登録 ↓ 2)製造施設登録 ↓ 3)化粧品成分及び組成登録 アメリカ化粧品輸出と関連し気になる点がございましたら 下記アドレスにお問い合わせお願い致します。 迅速かつ丁寧に対応させていただきます。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

USA:OTC手順

OTC (Over the Counter) 医師の処方なしに購入可能な安全で効果的な一般医薬品(Drug) OTC登録手順: 1) Drug facility registration Stage1製造施設登録FDA2656 ↓ 2) OTC drug registration Stage2医薬品の成分及び組成登録 ↓ 3) Drug Facility and OTC drug renewal Stage3年間製造施設及び製品登録の更新 アメリカ化粧品進出と関連し気になる点がございましたら 下記アドレスにお問い合わせお願い致します。 迅速かつ丁寧に対応させていただきます。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

USA Cosmetic:禁止成分及び制限成分

▶8個の禁止成分:政府が禁止している成分安全性メインで配合が禁止されているため注意 禁止成分名: ビチオノール (Bithionol) 演歌フッ化炭素圧縮ガス (Chlorofluorocarbon propellants) クロロホルム (Chloroform) メチレンクロライド (Methylene chloride) ハロゲン化サリチルアニライド (Halogenated salicylanilides) 塩化ビニール (Vinyl chloride) ジルコニウム (Zirconium)が含まれた7つの複合成分 禁止された家畜材料 (Prohibited cattle materials) ​ ▶3つの制限成分:化粧品製造時の配合が制限 制限成分名及び詳細: ヘキサクロロフェン (Hexachlorophene) →毒性と皮膚に浸透する危険であるため、化粧品の0.1%を超えな..

USA Cosmetic (FDA) : 主要事項

◎アメリカ一般化粧品の登録は義務ではなく自発的な登録 ◎色素添加剤 →化粧品に使用される全ての色素添加剤は厳しいFDA審査進行 →人間と動物に癌を誘発すると知られている色素添加剤は使用不可 →目の部位の色調用で製造された製品には“目の部位の製品に承認された”という文句を 別途で明示する必要がある。そうでない場合は色素使用不可 アメリカ化粧品輸出と関連し気になる点がございましたら 下記アドレスにお問い合わせお願い致します。 迅速かつ丁寧に対応させていただきます。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

USA Cosmetic (FDA) : ラベル事項

◎一般化粧品 1.前面ラベル(主要電子パネル_Principal Display Panel) -製品名 -商品の種類及び分類 -警告(太字、フォントサイズ1/16インチ以上) -純量 2.後面ラベル(情報パネル_information Panel) -安全使用規則 -警告(太字、フォントサイズ1/16インチ以上) -事業場の名前と住所/成分/その他必須情報 アメリカ化粧品輸出と関連し気になる点がございましたら 下記アドレスにお問い合わせお願い致します。 迅速かつ丁寧に対応させていただきます。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

VCRP、アカウントの生成

化粧品VCRP登録の為にはまずFDAにポータルを通じてVCRPの会社のアカウントを生成する必要があります。 該当VCRPアカウント生成は、化粧品製造業者、包装業者、あるいは流通業者の全ての運営者が可能でありAgentが代わりにアカウントを生成することは不可能です。 会社がagentへVCRPデータ入力を要請するようにする場合には、まずアカウントの開設をしたのちに使用者名/パスワードを提供する必要があります。これを土台にagentは化粧品の成分及びその他情報を入力することが可能です。 アメリカ化粧品輸出と関連し気になる点がございましたら 下記アドレスにお問い合わせお願い致します。 迅速かつ丁寧に対応させていただきます。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

FDA [Food and Drug Administration]

FDAはアメリカ保健福祉省傘下のアメリカ食品医薬品へ 食品及び医薬品に対する管理規制をする機関です。 大部分の食品関連規格と関連規制を制定、栄養所基準、薬品、ワクチン、医学関連物品、 血液関連物品、医療機器、放射能測定、化粧品に至るまで様々な分野の安全規則を定め 公衆保健活動と関連規制を統括し、保険状態の点検及び室病予防方法等の 多様な分野の人体健康関連情報を提供及び規律しています。 FDAは1938年に食品、医薬品及び化粧品に対する法律が制定された後に 独立行政機構として国民保険の責任当局になりました。 しかし化粧品と関連しては、FDA機関が製品成分とそれの効果可否を判断する 機関ではないため製品に‘FDA approved’と表示する場合、過大広告として 見なされることを注意していただく必要があります。 化粧品のアメリカ進出は比較的に簡単な手続きで行われ 関連規定を遵守しオンライン..