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与OTC相关的主要事项

⊙ 为进军美国市场而注册防晒产品的OTC Drug时,可能需要接受美国FDA的制造商监查(inspection)环节; ⊙ OTC Drug制造设施需要遵守医药品GMP,以及需要事先进行全面的准备; ⊙ 使用脱离化妆品功效效果的表达("prevent/repair scalp " " scalp " " scalpherapy " " dandruff " " Skin whitening " " broad spectrum sun protection"等)时,可能会收到Warning letter,因此需要注意制作使用英文标签文案。 ⊙ 通关时发生问题或FDA通知海外制造商需要进行事后检查时,不要逾期,需要及时的进行诚实并积极地沟通。 ​若关于美国化妆品的进出口有什么疑问, 可以通过下方的邮件与我们联系。 一定会以最快的速度和最亲切的语气回复您。 info@china.net i..

加利福尼亚州,禁止在化妆品中使用一些化学物质

加利福尼亚州州长签署加州议会法案AB2762, 加利福尼亚是美国首个正式禁止在化妆品及个人护理产品中使用一系列有害成分的行政州。 新法律为了使美国法律与欧洲联合法相似,长期开展活动, 是Environmental Working Group(EWG)与清洁美妆运动的胜利。 由Al Muratsuchi议员引入的命名为"加利福尼亚无毒化妆品"法的众议院法案2762 自2025年起在加州禁止化妆品中使用12种有毒化学物质, 所有这些化学物质已根据欧盟联合规定的第1223/2009号附件l被禁止使用, 根据该法案禁止的12种物质如下: 1. Dibutyl phthalate (CAS no. 84-74-2) 2. Diethylhexyl phthalate (CAS no. 117-81-7) 3. Formaldehyde (CAS no. 50-00-0) 4. Paraforma..

OST関連の主要事項

・アメリカ市場に進出する為に紫外線遮断製品をOTC Drugを登録する場合、後程アメリカFDAへ製造所監視(inspection)を受けることができる。 ・OTC Drug製造施設は医薬品GMPを遵守する必要があり、事前に徹底した準備が必要 ・化粧品の効能効果を抜け出す表現(“prevent/repair scalp”、“scalp therapy”、 “dandruff”、“Skin whitening”、“broad spectrum sun protection”等)をする場合 Warning letterを受けることになる為、英文ラベリング文句を作成に注意 ・通関時問題が発生したり、FDAから海外製造者の事後監視をするという連絡を受ける場合は期限を越さず、誠実にコミュニケーションすることが最重要 アメリカ化粧品輸出関連お問い合わせ事項がある場合は下記アドレスに連絡お願い致します..

カルフォルニア、一定の化学物質化粧品の使用を禁止

カルフォルニア州知事がカルフォルニア議会方案AB 2762に指名したことにより カルフォルニアはアメリカで初めて化粧品及びパーソナルケア製品に一連の有害成分使用を 公式的に禁止しました。 新しい法はアメリカの法をヨーロッパ連合法と近く作るため長い間キャンペーンを張った Environmental Working Group (EWG)とクリーンビューティー運動の勝利です。 AI Muratsuchi議員が導入した‘’カルフォルニアの‘無毒性化粧品’法‘’に命名された下院法案 2762は2025年からカルフォルニアで化粧品に12個の毒性化学物質を禁止しており この全ての化学物質は既にヨーロッパ連合に基づき規定第1223/2009号付属書Ⅱに基づき 禁止されました。 該当法案により禁止される12個の物質は下記に同じです。 1. Dibutyl phthalate (CAS no. 84-7..