말레이시아 의료기기규제당국(MDA)에서 MeDC@st 2.0+를 출시하였습니다.
MeDC@st는 Medical Device Centralized Online Application System의 약자로 MDA에 만들어진 다양한 어플리케이션을 관리하는 온라인 시스템입니다.
지난 2013년 7월 첫 출시 이후 최근 2.0+버전으로 업데이트 된 온라인 지원 시스템 MeDC@st2.0+는 의료기기 사용자의 이익을 위해 추가 기능을 통합할 수 있습니다.
버전이 업그레이드 되면서 추가된 기능은 아래와 같습니다.
- 변경 알림모듈 (단일, 다중 식별번호 지원)
- 기기연구 하위모듈 (연구가 진행 중인지 온라인 확인가능)
- 임상연구사용 모듈
- 마케팅알림 모듈 (의료기기 카테고리 선택에대해 새로운 기능을 제공합니다.)
- 결제모듈은 결제수단에 신용카드 결제를 통합하였습니다.
추후 MDA에서는 새로운 모듈에 대한 교육 세션을 제공할 예정입니다.
자세한 내용은 아래 링크 참조 부탁드립니다.
LAUNCHING OF THE NEW MeDC@St 2.0+ - Medical Device Authority (MDA)
LAUNCHING OF THE NEW MeDC@St 2.0+ About MeDC@St MeDC@St is the acronym of Medical Device Centralised Online Application System, an online system to manage various applications made to MDA. Since its launch in July 2013, MeDC@St has been upgraded to MeDC@St
www.mda.gov.my
의료기기 인증과 관련하여 궁금하신 점이 있다면
아래 메일로 문의 부탁드립니다.
빠르고 친절하게 안내드리겠습니다.
info@jnmglobal.net
'JNM Korea > 전기전자 인증' 카테고리의 다른 글
| TAIWAN: NEW STANDARDS CNS15936(EMC) & CNS15598-1(SAFETY) FOR IT/AV DEVICES (0) | 2022.04.05 |
|---|---|
| <적합성평가 변경신고> (0) | 2022.02.24 |
| 러시아 암호화_FSS (0) | 2022.02.14 |
| 러시아 Radio/Wireless (2)_FAC DoC (0) | 2022.02.14 |
| 러시아 Radio/Wireless(1)_FAC CoC (0) | 2022.02.14 |