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JNM Japan/化粧品認証

FDA、化粧品施設の登録及び製品の搭載に対する指針草案を発行

JNM Global 제이엔엠글로벌 2023. 8. 25. 10:25

MoCRA(Modernization of Cosmetics regulation Act of 2022)により今年3月からVCRPプログラムが中断されました。

2023年8月7日、FDAは化粧品施設登録及び製品搭載に対する草案を発表しました。

 

 

MoCRAによると、既存の化粧品施設及び製品に対する情報は今年の12月29日までに提出する必要があり、2年ごとに更新する必要があるとのことです。

またFDAに施設登録及び製品の搭載に費用は不要となります。

 

下記の通り施設の登録及び製品の搭載に対する説明をさせていただきます。

1)施設の登録:化粧品の製造業者に対する情報を提出し、FEI(FDA Establoshment Identifier)施設登録番号に管理されます。

2)製品搭載:製品に対する成分、ラベルに対する情報を提出し、2023年10月から電子提出ポータルを使用することができます。

しかし、指針の草案にはsmall businessの場合は施設登録及び製品の搭載は免除可能とされています。

 

より詳しい内容は下記のリンクをご参照くださいませ。

 

 

 

FDA Issues Draft Guidance for Registration and Listing of Cosmetic Product Facilities and Products

FDA issued a new cosmetic draft guidance

www.fda.gov

 


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