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2024/11/04 7

<韓国MFDS、リリアル配合化粧品に対する原料使用基準強化>

2024年10月14日、英国OPSSで発表された内容によると、化粧品に使用が禁止された「リリアル(Lilial)」成分が含まれたすべての化粧品を廃棄および禁止以後に販売された製品をリコールを考慮することを含みます リリアル(Lilial、Butylohenyl methylpropional)でユリの香りがする香料としてシャンプー、香水、ボディ製品などに使用されてきましたが、生殖毒性、内分泌系の撹乱などで安全性の問題に影響を及ぼすことが知られています。 これに伴い、国内食品医薬品安全処もリリアルの安全性問題を認識し、危害評価結果により原料使用基準を強化しており、該当内容は『化粧品安全基準等に関する規定』改正案(2024年8月2日行政予告)にその使用限度を全含量の0.14%に制限している内容を含んでいます。 食品医薬品安全処は行政予告を通じて意見収斂後、後続手続きを経て告示改正を完了する..

<カナダHC、化粧品に香料アレルギー表示などに対する化粧品規定改正案発効>

カナダ保健省(HC; Health Canada)は化粧品成分公開に関する一部規定を改正する規定(SOR/2024-63)を2024年4月24日に発表し、10月9日に発効しました。 化粧品業界のすべての利害関係者に影響を与える可能性のある規制要件の調整を含んでおり、当該規定の検討が必要です。 改正された規定は、化粧品に対するラベルの要件を強化し、化粧品ラベルに特定の香料アレルギーを表示するように要求します。 主な改正内容は以下の通りです。  1. 化粧品ラベルに特定香水アレルギー誘発物質を開示(平成26年4月12日発酵) 2. 小型包装販売化粧品の成分公開に対する柔軟性拡大 3. 化粧品監督の改善など 化粧品ラベルに特定の香水アレルギー誘発物質を公開するよう求める規定は、2年後に発効します。 EU転換期間が含まれることにより、新製品は2026年8月1日から化粧品ラベルに香料アレルギー誘..

<インドネシアMoH、医療機器GDP認証適用に関する電子カタログシステムの要求事項発表>

インドネシア保健省MoHは2024年9月9日に医療機器の安全性、品質及び性能を保障するために電子カタログシステムに対する要求事項としてGDP(Good Distribution Practice)認証の施行のためにcircular no.HK.02/E/1753/2024を発表しました。  2024年第28号政府規定(2023年第17号健康法施行)により、主な事項は以下の通りです。 1) すべての医療機器流通業者は、医療機器のためのGDP(Good Distribution Practices)認証を取得する必要があります。 2) 2025年1月1日から医療機器のためのGDP認証は電子カタログ(e-Katalog)に製品を登録するための必須要件となります。 info@jnmjapan.net

<ベトナム:MIC、5G Network発売>

先日、ベトナムのMICで2028年9月までにベトナムの3G Networkサービスを終了する予定で、既存の2G、3Gから4G、5Gに転換する計画だと案内したことがあります。 2024年10月16日、ベトナムのMICはベトナムの代表的な通信会社であるViettelが5G Networkを発売したと発表しました。 したがって、Viettelはベトナムで初めて5G Networkサービスを提供する会社になりました。 お問い合わせinfo@jnmjapan.net

JNM Japan 2024.11.04

<マラウイ:MACRA、ラベル草案発表>

マラウイのMACRAは今年初めにラベル制度を導入すると発表しています。 MACRAは今回、ラベル草案を新たに発表し、マラウイ規定 "Communications (Type approval) Regulation 2023”の"Terms and Conditions of a Type Approval Grant" 項目は2024年12月1日から施行される予定です。    MACRAはラベル草案に対する意見を11月15日までに取りまとめます。   新たに発表されたラベルの草案には、次のような事項が含まれている必要があります。 1. MACRA機関ロゴ  2. モデル名  3. アルファベットと数字からなる承認書ID:MLW/MACRA/TA/YYYYY/XXXX(MALAWI/MACRA/TYPE APPROAL/TYPE APPROVED YEAR/Type Approval ..

JNM Japan 2024.11.04

<クウェート:CITRA、2025年6月1日までに3G Network終了>

CITRAの昨年発表された決議案No.297/2023により、2G、3Gのみ支援する通信機器のクウェートへの輸入権限が停止すると、先日ご案内したことがあります。  クウェートのCITRAは2024年9月1日、決議案No.278/2024を追加で発表しました。 この決議案に基づき、クウェートでは3Gネットワークサービスが2025年6月1日まで中断される予定です。 Q&A info@jnmjapan.net

JNM Japan 2024.11.04