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インド 18

インド、CDSCO non-notified medical devicesタイムライン

CDSCO non-notified medical devices インドはDrugs and Cosmetics Act 1940によって登録が必要な医療機器を別途で区分しており、以前までは登録が必要な医療機器は50個未満でした。これは2020年4月1日から拡大しはじめ、2021年10月1日から全ての医療機器がインドに輸入時に、医療機器登録を進行する必要があるという新しい規定で変更を進行していました。 医療機器はインドで下記のClassifictionで分類されます。 Class A : Low Risk Class B : Low moderate Risk Class C : Moderate high Risk Class D : High Risk そうしてインドのVoluntary医療機器登録締切日が2021年09.30日に伴い、CDSCOは医療機器のClass別、新Ma..

インド化粧品_ラベル規定

インド化粧品ラベル規定1) 内外部ラベル 製品名 - 製造者情報 名称、住所、製造原産地 ブランドholder情報 名称、住所 輸出者情報 名称、住所 製造者情報 名称、住所、製造免許番号 現地輸入者情報 名称、住所、担当者、許可証所有者、登録証番号、サービスセンター電話番号、メールアドレス 製造日時、製品使用期限、輸入日時 (mm/yy) Batch番号 製品試験後に発行 MRP(最大小売価格) 税金を含む価格 ヘアカラー製品必須文句 英文及び現地語 ppmフッ素配合** 歯磨き製品の場合 追加お問い合わせがあればいつでもご連絡くださいませ。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

インド化粧品_ラベル規定2 

インド化粧品ラベル規定2 外部ラベル 内部ラベル 純重量 販売ガイド文句 製品 注意事項、警告事項 製品成分(1%以上の濃度成分を重量または体積の下の順から羅列) 成分配合記載(液体の場合、60ml以上、半固体及び個体30gである成分のみ) 有害であったり毒性のある成分及び配合 追加お問い合わせがあればいつでもご連絡くださいませ。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

BIS CRS:対象新規目録

インド、Ministry of Electronics and ITは2020年4月1日、BIS CRS schemeの新製品の目録を発表しました。 新製品目録は下記の通りです。 加えて、下記の事項をご参考くださいませ。 -印刷機能と共に、ファックス、コピー機能のあるMulti Function DevicesはPrinter/Plotterカテゴリーからテストをし、登録をする必要があります。 -実施日以前にカテゴリー上の製品が製造された可能性がある為、港口からBIS標準マークを付着する為に言及した製品カテゴリーに対して発行日から最大3ヶ月の転換期間が提供されます。 -申請者が実施日以前に現在の標準に従い新製品登録の製品に対する認証を取得した場合にも、市場事後管理及び更新時には該当の最新標準に従うようになります。 追加お問い合わせがあればいつでもご連絡くださいませ。 info@jnmg..

一部形式承認の為のBISの緩和

COVID-19の拡散を止めるため、政府の閉鎖によるインドBISは製造業者が一部型式承認更新の為の文書を準備するにあたり、問題が生じる場合があることを認め、現在の状況に照らし合わせて下記の通りの臨時緩和措置を発表しました。 • For all renewal licences due during and 30 days after the lock down period o Deferment may be allowed until 30 days after the lock down is lifted o A submission of a late fee with renewal application within 90 days may be allowed with certain provisions • For all licenses that are to..

BIS承認に必要な製品

2020年4月1日、BIS認証が必要な製品を発表 製品のカテゴリーは下記の通りです。 • Standalone LED Modules for General Lighting • Lighting Chain (Rope Lights) • Keyboard • Induction Stove • Automatic Teller Cash dispensing machines • USB Type External Hard Disk Drive • Wireless Headphone and Earphone • USB Type External Solid-State Storage Devices (above 256 GB capacity) • Electronic Musical System with input power below 200 Watts • ..