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インドネシア 14

SDPPI,海外試験所認証に関する法令の発表

SDPPIは2020年7月23日にDecree No 124を発表しました。 これによれば、SDPPIは通信装置、携帯、携帯用コンピューター及びタブレットに対する海外テスト試験所のtest reportを認証することができます。しかし、これは一時的なものであり、6ヶ月間有効です。 また、海外の実験室または公認された試験所のtest reportのみ許容されます。 Decree 16には通信装置、携帯、携帯用コンピューター及びタブレットコンピューターに対する公認された外国の試験所が記載されており、この目録には72個の試験所が含まれています。 下記の場合、認証書満了以前に海外試験所認定が撤回される場合がございます。 - accreditation status as a test center determined by APAC-MRA or ILAC-MRA as well as in..

インドネシア、化粧品申告申請者範囲

申告申請者の範囲 -インドネシアの化粧品産業 -インドネシア化粧品産業と生産契約を結ぶ化粧品分野の個別事業/事業者 -化粧品輸入業者(インドネシア以外の化粧本産業と生産契約を結ぶ個別事業体/事業体含む) インドネシア化粧品輸出と関連し 費用及び日程、進行方法等気になる事項がございましたら下記アドレスに連絡お願い致します。 迅速かつ丁寧に対応させていただきます。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

Indonesia, cosmetic labeling

▷化粧品の名前と機能 -製品の説明が明確ではない場合、名前および機能を記載 ▷使用方法 -製品名または説明が明確ではない場合 ▷全成分目録 -配合量を一緒に記載 ▷製造国 ▷含量(重量/体積) ▷製品製造番号 ▷有効期間及び製造日 -正常保険条件から製品機能が最高に維持できる最小限の期間を記載 ▷輸入及び流通担当会社情報 -製品を輸入し、流通する会社(担当者)または包装会社(担当者)の情報 ▷留意事項 -製品使用と関連し、特別な注意事項 インドネシア化粧品輸出関連お問い合わせ事項がある場合 下記アドレスへご連絡お願い致します。 迅速かつ丁寧に対応させていただきます。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

MoH、インドネシア医療機器認許可

インドネシア医療機器進出の為には MoHに医療機器を登録する必要があります。 MoH Ministry of Health -インドネシアの保健省に、医療機器規定と登録及び事後管理とGMP等医療機器規制と関連したほとんどの業務を総括します。 -医療機器登録を進行する為には現地代理人が必要であり、現地代理人を通じて書類を提出し、事後管理に対する業務を実施することができます。 Classification インドネシアまたはGHIFの医療機器分類基準を従い危険に伴う4つのClassで医療機器を 区分しています。 Class A Class B Class C Class D -登録の為に書類提出時にASEAN CSDT様式に従い提出を進める必要があります。 -登録の場合、5年間有効で、有効期間の前に更新を進行する必要があります。 -品質管理基準はISO 13485に従っています。 医療機器..