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スロバキア医療機器 2

スロバキア、医療機器に対する臨時規定

スロバキアは能動移植型医療機器に対する技術要求事項及び適合性評価に対する臨時規定を承認しました。 これは2020年6月23日から2021年5月25日まで実施されました。 該当規定はヨーロッパ連合の法的拘束力のある下記の条項を臨時変更しました。 • Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990 on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices • Directive 2007/47/EC of the European Parliament and of the Council of 5 September 2007 amending Council Directive 90/385/EEC o..

スロバキア、医療機器に対する臨時規定を発表

スロバキア政府は医療機器に対する技術の要求事項及び適合性評価手順に対する規定の臨時バージョンを承認しました。このバージョンの規定は2020年6月23日から2021年5月25日まで有効です。 この政府の規定は下記のようなヨーロッパ連合の法的拘束力のある法律を反映しています。 - Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices - Commission Directive 2003/12/EC of 3 February 2003 on the reclassification of breast implants in the framework of Directive 93/42/EEC concerning medical devices - Commission Directive 20..