メキシコの医療機器規制機関のCOFEPRISに提出する際に従う必要がある要求事項と手順を要約した契約を、修正してアップデート掲載しました。 新しい規定は全てデジタルアプリケーションの基盤を設けるためのものになります。数か月の間、オンラインで医療機器更新を提出してきましたが、このようなプロセスの細部事項を公式敵意COFEPRISから扱うことは初の試みです。 該当の内容には、すべての健康用品に対する提出内容が含まれていますが、医療機器の主要内容は次の通りです。 ・資格：これからオンラインでのみ提出可能となります。 ・GMP認証：GMP認証及び輸出許可検査に対する日程、要求事項及び様式 １．タイムラインが営業日の15日から90日に延長 ２．ビデオ遠隔審査 ３．オンラインでのみ提出可能 ・更新：メキシコのRIS（Regalmento de Insumos para la Salud）6月の保険..

メキシコ_化粧品認証 化粧品ラベル規定 -メキシコ化粧品は微生物配合に対する標準規格とラベリングの標準を必須で順守 -化粧品のラベリング情報はすべてスペイン語で表記 -通関許可を受ける輸入製品の場合、市場販売前まで責任者と関連したラベリング情報の表記 -化粧品のラベリング標準規格の内の衛生情報記載規格によって、人体健康に危険を与える場合がある成分を含む場合、スペイン語で該当成分名と関連予防凡例を表記する必要がある。 メキシコ認証と関連し気になる点がございましたら 下記アドレスにお問い合わせお願い致します。 迅速かつ丁寧に対応させていただきます。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

メキシコRF規制機関であるIFTは、ウェブサイトから形式承認指針草案に公開相談を始め、公開 相談は2020年1月27日に終了しました。 提案された変更事項の内の一つは承認認証書番号に“MX IFT”接頭語を導入するという事項です。 新しいラベル要求事項はIX章47/48ページからご確認が可能です。 BLは添付された意見様式をinfo.upr@ift.org.mxに提出したり、Insurgentes Sur 1143, Colonia Nochebuena, Territorial Demarcation Benito Juárez, CP 03720, Mexico Cityに位置する研究所当事者の連合に書信を提出し、草案に意見を提示することをお勧めいたします。 詳しい事項はIFTホームページを通じてご確認が可能です。下記のリンクをご参考くださいませ。 http://www.ift.o..

NOM-001-SCFI-1993の代わりになる新しいNOM-001-SCFI-2018が2020年5月14日から実施されます。これはメキシコから製造、輸入、商業化、流通される電子装備が満たす必要のある要求事項を設定します。 安全要求事項は下記の事項を目的としています。 • Protection against electric shock; • Protection against mechanical hazards; • Protection against optical radiation; • Fire protection; • Protection against thermal effects, and • Protection against biological and chemical effects. NOM-001-SCFI-2018は、60Hzから最大27..

2020年5月14日から実施されている新しいNOM-001-SCFI-2018に関する事項は下記の通りです。 現在までNOM-001新規定と関連し、現地機関と協議した結果、新規定と既存規定の差について公式的に整理された内容はなく、しかし新NOM-001は現在よりtesting手順がより複雑になることと思われ、期間が既存よりも長くなり費用がより上がる予定です。 追加お問い合わせがあればいつでもご連絡くださいませ。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

2020年3月27日以来、メキシコの税関は認証機関の最終NOM承認以前に製品の通関を許容しました。 適切な提出書類を具備し、NOM申請書を提出し、正しくデーターベースに登録された場合、税関は認証が後に完了するという過程に、該当製品が通過するように許容しています。 該当手順は後日お知らせがあるまで持続されます。 追加お問い合わせがあればいつでもご連絡くださいませ。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

NOM-001-SCFI-2018が2020年8月14日まで延期されます。 新しいNOM-001-SCFI-2018が8月に発効されたら下記の主要事項が変更されます。 ​•The new lead time for the issuance of a test report will be increased. •All devices working with Solar Energy will be tested now under this new Standard, however they will be analyzed per request. •This new Standard includes devices that are also covered under NOM-019-SCFI-1998. This means if the HS Code consid..

メキシコ_IFETEL(Wireless) 日程：13-14weeks 必要書類： - Manual (English or Spanish version) - Label with rating (input/output) - Applicant - Circuit diagram - part layout - SOP testing instruction - HS code ​ サンプル：1ea Conducted & 1ea normal samples 有効期間：１year (First validity is 1 year, and if you reapply it, you can get permanent IFETEL certificate) メキシコ定格電圧 追加お問い合わせがあればいつでもご連絡くださいませ。 info@jnmglobal.net inf..

日程：6-7weeks 必要書類： - Manual - Label - Country of Origin information - HS code サンプル：1EA Normal 有効期間：Permanent メキシコ定格電圧 追加お問い合わせがあればいつでもご連絡くださいませ。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

メキシコ_NOM032(Energy Efficiency) 日程：5-6weeks 必要書類： - Manual - Label - Country of Origin information - HS code サンプル：1EA Normal 有効期間：Permanent 追加お問い合わせがあればいつでもご連絡くださいませ。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net