メキシコの医療機器および体外診断医療機器は、メキシコ標準NOM-241-SSA1-2021に従います。 メキシコは危険に応じてClass I、Class II、Class IIIに分類され、すべての医療機器および体外診断医療機器は衛生登録が義務付けられています。 メキシコの医療機器および体外診断医療機器に関する規制当局は次のとおりです。 - 医療機器の評価、管理及び監視を担当する保健省（Ministry of Health） - 医療機器の輸出及び流通のための必須製品を認証する場所であるコペフリース(Cofepris) - 国民の疾病、負傷に対する予防、診断、治療等に対する保険を担当する社会保障保険庁IMSS (Instituto Mexicano del SeguroSocial) 医療機器および体外診断医療機器は、使用目的に応じて医療機器、人工物または補助器、診断団体の3種類に分類..
