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中国NMPA 2

<中国NMPA、化粧品安全性に関する技術規格(2015)アップデート>

2024年10月30日、中国国家医薬品監督管理総局(NMPA)は化粧品安全性に関する技術規格(2015)をアップデートしました。 更新された内容は、化粧品に含まれる「アゼラ酸及びその塩類の試験方法」を含む5つの試験方法が、化粧品の安全性に関する技術規格(2015)に含まれるものです。 化粧品の安全性に関する技術規格(2015)の5つの基準の制定および改正内容の要約は以下の通りです。 No.Test ItemImplementation DateNew / Revised 1Test Methods for Azelaic Acid and Its Salts in CosmeticsJuly 1, 2025New2Test Methods for Phenacetin in Cosmetics3Test Methods for Hydroxydecanoic Acid Cosmetic..

中国NMPA、医療機器分類アップデート

中国国家医薬品管理局(NMPA)は、医療機器を分類するカタログについて修正案を発表しました。 修正案により、医療機器登録のコストと時間に影響を与えるため、メーカーは多くの関心を必要とします。 発表された 56 の変更には、新製品の追加、一部のデバイスの説明の変更、および一部のデバイス分類の変更などが含まれます。 以下のように主な改正事項についてご案内いたします。 製品 既存等級 変更等級 Ultrasonic cutting hemostatic blade, ultrasonic soft tissue surgical blade, ultrasonic suction surgical blade Class II (as Ultrasonic surgery equipment accessories) Class III (separated to distinguish f..

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