CDSCO non-notified medical devices 印度根据Drugs and Cosmetics Act 1940 划分了需要进行注册的医疗器械，在此之前需要进行注册的医疗器械不足50个。 从2020年4月1日开始着手扩大，至2021年10月1日起，所有医疗器械进口到印度时都必须进行医疗器械注册。 医疗器械在印度的归类如下 Classification： Class A： Low Risk Class B： Low moderate Risk Class C： Moderate high Risk Class D： High Risk 随着印度Voluntary医疗器械注册截止至2021年09月30日, CDSCO公布了关于医疗器械各个Class新的Mandatory注册时间表。 - Class A、Class B设备必须在2022年10月1日前完成注册。 - Cl..

CDSCO发布了2018年随着医疗器械范围扩大而必须取得进口许可证的品目， 如果按照规定日期，2019年S.O.4671(E)_Extention of Effective date of S.O.5980(E)延期到期日期于2021/01到期，以前公告中的一部分品目到现在为止还没有申请注册的话， 其将无法在印度市场内销售。 品目对象 - Nebulizer : Class B - BP machine : Class A - Digital thermometer : Class A - Glucometer : Class B * S.O.4671(E)延长发布前已进行进口许可申请的，则视为有效期至追加6个月或直至提交申请书批准为止。 预定品目 CT Scan Equipment X-Ray Machines MRI Equipment Defibrillators Dialysi..

印度发布了关于玩具质量管理的订单。 以14岁儿童为对象的玩具和材料应按照下列表格遵守印度国家标准。 另外，对于进口产品，制造商必须提供合格认证书，证明其通过了所有需要玩具的测试，测试必须在印度NABL认证的独立研究所进行。 此项标准已从2020年9月1日起正式有效。 若您有需要咨询的事项，可以通过下方的邮件与我们联系。 一定会以最快的速度和最亲切的语气回复您。 info@china.net info@jnmglobal.net