CDSCO
non-notified medical devices
印度根据Drugs and Cosmetics Act 1940 划分了需要进行注册的医疗器械，在此之前需要进行注册的医疗器械不足50个。 从2020年4月1日开始着手扩大，至2021年10月1日起，所有医疗器械进口到印度时都必须进行医疗器械注册。
医疗器械在印度的归类如下 Classification：
Class A： Low Risk
Class B： Low moderate Risk
Class C： Moderate high Risk
Class D： High Risk
随着印度Voluntary医疗器械注册截止至2021年09月30日,
CDSCO公布了关于医疗器械各个Class新的Mandatory注册时间表。
- Class A、Class B设备必须在2022年10月1日前完成注册。
- Class C、Class D设备必须在2023年10月1日前完成注册。
* 为了进行登记注册，必须通过制造商或当地License Holder在线Portal提交相关文件。
* 更详细的内容可通过以下CDSCO链接进行确认.
Medical device & diagnostics
1.Grant of Certificate of Registration for a Notified Body for audit of Class A and Class B Medical Devices: A notified body accredited by National Accreditation Body( designated by Central Government) may apply in MD 1 to CLA for grant of registration cer
cdsco.gov.in
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