INMETRO 认证的有效期及提交文件的范围已变更。 INMETRO Nº 384/2020 INMERO认证为了确认特定指定的医疗器械及用电的医疗器械(IEC60601)的适宜性,ANVISA正在进行相关要求,去年12/21INMETRO发布了Nº384/2020,即取代以前的350/2010、54/2016、544/2016。 转换期为6个月(21.6.28),如有相应公告前进行INMETRO的企业,在转换期前未能完成,则可能需要使用新规定转换INMETRO进程。 主要变更事项 1. INMETRO认证完成后遵守相关要求时,可将INMETRO认证附着在产品上。 2. 根据6.2.6.1.3的事项,如果持续满足相关要求条件的话,则有效期由原来的5年变更为永久。 但是,保修监查可以每年进行一次,如果保修或维修不顺利,认证书将到期。 3. INMETRO已解除对Test Report的2..