1. CITC (有/无线认证) - 日程：2-4周 - 所需文件： 1) 申请书 2) 英文手册（指南） 3) CE test report and CE DoC or CE CoC - 样品：无 - 有效期：2年 2. IECEE (安全) - 日程：3-4周 - 所需文件： 1) 申请书 2) 手册/指南（英文/阿拉伯语） 3) CB certificate and CB test report 4) 营业执照（制造商、出口商/进口商） 5) 照片（内外照片/标记） 6) 关于plug的SASO2203：2018测试报告 if applicable - 样品：无 - 有效期：1年 3. Saber system (装船前检查) - 程序 step 1) 注册进口商账户 step 2) 产品认证（PC） step 3) 装船认证（SC） - 所需文件 1) 当地进口商的Sabera..

PCS Product Classification System 向沙特阿拉伯出口医疗器械，需要通过SFDA进行医疗器械注册；进行产品等级分类，制造商可通过PCS获取本公司产品是否可作为医疗器械进行及等级等信息。 PCS每件产品都收取手续费，手续费：1,000 SR 通过PCS完成等级分类后，进行下一阶段的SFDA登记。 * PCS的使用是OPtional，不可代替SFDA注册。 * 为了SFDA的顺利进行，推荐通过PCS进行分类。 * 如果沙特阿拉伯已经进行了CE，其很有可能采用类似的Class进行。 * HS Code不同可能会发生进展差异，因Intended Use不同，可能不需要Medical进行。 ​若关于医疗器械认证有什么疑问， 可以通过下方的邮件与我们联系。 一定会以最快的速度和最亲切的语气回复您。 info@china.net info@jnmglobal.net

SFDA Labeling的目的 - 识别对医疗器械和制造商 - 说明关于Intended Use和性能 - 通知医疗器械的使用、保管、维护 - 建议对装置剩余风险的警告、减少及限制方法 在制作标签时，根据使用者的不同，应标明不同的语言； 专业人员使用的产品需要使用英语标记； 如果用户为普通使用者，则需要用英语和阿拉伯语及进行标记IFU和标签。 * 不通过时仅用阿拉伯语标记。 不可以在标签中显示 SFDA 标志， Establishment National Registry Number 也不能在标签中显示。 *但是，可标记进行SFDA时收到的Medical Device Natuional Listing Number。 若关于医疗器械认证有什么疑问， 可以通过下方的邮件与我们联系。 一定会以最快的速度和最亲切的语气回复您。 info@china.net info@jnmgloba..

SASO自2021年7月1日起 将强制执行SASO-IEC 62368-1:2020(IEC 62368-1:20218 3.0 Ed.) 。 因此，申请SASO IECEE(SIRC)证书及SABER CoC时， 仅认定相应规格下的成绩证书即可。 2021年7月1日前发放的认证书， 即使不适用于IEC 62368-1规格， 也自发放日起1年内有效。 为SASO IECEE 认证对象的产品如下: Mobile phones and tablets Mobile phone chargers and parts (wired, wireless plus car chargers) Mobile phone batteries and power banks Smart watches, smart bands Bluetooth headsets Computers and lapto..