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JNM China/医疗器械认证

沙特阿拉伯, 等级分类系统PCS

JNM Global 제이엔엠글로벌 2021. 8. 6. 15:56

PCS
Product Classification System

 

向沙特阿拉伯出口医疗器械,需要通过SFDA进行医疗器械注册;进行产品等级分类,制造商可通过PCS获取本公司产品是否可作为医疗器械进行及等级等信息。

 

PCS每件产品都收取手续费,手续费:1,000 SR

 

通过PCS完成等级分类后,进行下一阶段的SFDA登记。

 

* PCS的使用是OPtional,不可代替SFDA注册。

* 为了SFDA的顺利进行,推荐通过PCS进行分类。

* 如果沙特阿拉伯已经进行了CE,其很有可能采用类似的Class进行。

* HS Code不同可能会发生进展差异,因Intended Use不同,可能不需要Medical进行。


 

若关于医疗器械认证有什么疑问,

可以通过下方的邮件与我们联系。

一定会以最快的速度和最亲切的语气回复您。

 

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