ASEAN AMDD
ASEAN Medical Device Directive
* ASEAN AMDD - 为协调东南亚10个国家
（马来西亚、菲律宾、印度尼西亚、越南、文莱、缅甸、泰国、新加坡、老挝、柬埔寨）的
医疗器械规定而制定了国际医疗器械指南。
* 以像CE一样的国际协调为目的，
根据基于IMDRF风险的等级分类（Class A、Class B、Class C、Class D）为基础。
* 东盟国家中大部分根据AMDD对国内法律进行了修改，
虽然仍需对各个国家分别进行医疗器械注册和认证，
但各国的AMDD存在很多重叠内容，可节省费用。
* 根据CSDT（Common Submission Dossier Template的要求，
大部分东盟国家需要提交相关文件，虽然详细的内容不同，但整体呈现类似STED的倾向。
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