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JNM China/医疗器械认证

越南,特定的医疗器械

JNM Global 제이엔엠글로벌 2021. 8. 9. 14:33


20201231日越南MoHMinistry of Health)发布了针对特定医疗器械目录

和提交Annual InspectionTehchinal Capability Assessments的施行令。

Circular No. 30/2020

 

受到其影响的设备列表如下。

 

Ventilators

Anesthesia Machines

Electrical Surgical Units (ESU)

Infant Incubators

Defibrillators

Dialysis Machines

2021/09/01

Ventilators

Anesthesia Machines

Electrical Surgical Units (ESU)

2022/09/01

Infant Incubators

Defibrillators

Dialysis Machines

相应的具体要求事项是指从购买产品起每年的要求事项,

各个使用日期前购买的设备可延长1年使用期限。

 

购买者为安全性检查进行的试验可在MoH认可的试验机构进行。


 

若关于医疗器械认证有什么疑问,

可以通过下方的邮件与我们联系。

一定会以最快的速度和最亲切的语气回复您。

 

info@china.net

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