向印度出口医疗器械，需要通过CDSCO进行医疗器械注册。
印度的医疗器械注册由中央药品管制局CDSCO管理。
Classification
印度的医疗器械分类标准根据GHTF的危险程度管理进行分类，共分为4种Class。
Class A
Class B
Class C
Class D
* 注册医疗器械，需要通过在线门户网站SUGAM注册进口许可和器械。
* 不分Class，进行印度医疗器械注册可能需要6个月以上。
* 以质量系统为依据可要求ISO13485。
* 虽然没有具体有效期，但每5年需要缴纳一次注册费。
* 注册医疗器械需要当地代理人。
若关于医疗器械认证有什么疑问，
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