之前需要通过TFDA才能进行医疗器械注册，最近该规定发生了变动。
Classification
ASEAN MDD
泰国的医疗器械规定于2月25日发生变更，变更为与东盟MDD的规定类似的项目。
把以前的三类等级变更为四类。
- Class I : 注册
- Class II : 通知
- Class III：通知
- Class IV : 认证
与大部分亚洲国家相同，泰国认证也与ASEAN MDD十分相似，
适配性认证文件也要按照CSDT格式提交。
* 质量管理文件可以要求必须是ISO 13485。
* 需要提交CFS（自由销售证明书）。
* 必须指定可以管理 Import License 的当地代理人。
* 可能会根据危险程度进行当地测试。
若关于医疗器械认证有什么疑问，
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