2020年12月31日越南MoH(Ministry of Health)发布了针对特定医疗器械目录
和提交Annual Inspection及Tehchinal Capability Assessments的施行令。
“Circular No. 30/2020”
受到其影响的设备列表如下。
Ventilators
Anesthesia Machines
Electrical Surgical Units (ESU)
Infant Incubators
Defibrillators
Dialysis Machines
2021/09/01
Ventilators
Anesthesia Machines
Electrical Surgical Units (ESU)
2022/09/01
Infant Incubators
Defibrillators
Dialysis Machines
相应的具体要求事项是指从购买产品起每年的要求事项,
各个使用日期前购买的设备可延长1年使用期限。
购买者为安全性检查进行的试验可在MoH认可的试验机构进行。
若关于医疗器械认证有什么疑问,
可以通过下方的邮件与我们联系。
一定会以最快的速度和最亲切的语气回复您。
info@china.net
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