SFDA Labeling的目的
- 识别对医疗器械和制造商
- 说明关于Intended Use和性能
- 通知医疗器械的使用、保管、维护
- 建议对装置剩余风险的警告、减少及限制方法
在制作标签时，根据使用者的不同，应标明不同的语言；
专业人员使用的产品需要使用英语标记；
如果用户为普通使用者，则需要用英语和阿拉伯语及进行标记IFU和标签。
* 不通过时仅用阿拉伯语标记。
不可以在标签中显示 SFDA 标志，
Establishment National Registry Number 也不能在标签中显示。
*但是，可标记进行SFDA时收到的Medical Device Natuional Listing Number。
若关于医疗器械认证有什么疑问，
可以通过下方的邮件与我们联系。
一定会以最快的速度和最亲切的语气回复您。
info@china.net
info@jnmglobal.net
'JNM China > 医疗器械认证' 카테고리의 다른 글
| ASEAN AMDD, 东南亚医疗器械规定 (0) | 2021.08.09 |
|---|---|
| 沙特阿拉伯, 等级分类系统PCS (0) | 2021.08.06 |
| Australia, TGA Medical Device Essential Principal (0) | 2021.08.06 |
| 美国，关于FDA注册的Description (0) | 2021.08.06 |
| FDA, 上市前申报(Premarket Notification) 510(k) (0) | 2021.08.06 |