JNM Global

Global Approval Partner

JNM China/医疗器械认证

美国,关于FDA注册的Description

JNM Global 제이엔엠글로벌 2021. 8. 6. 15:31


* FDA Registered

* FDA Certified

* FDA Registration Certificate

 

在FDA注册医疗器械产品及设施时,需每年缴纳注册费才能维持注册状态。

FDA是一种进行注册的概念,并不发证书。

 

* 即,广告中使用的FDA认证书,并不是认证书的情况较多。

* FDA不是以认证书而是以同等性确认Letter签发后进行器械注册的程序进行的。

 

 

通过FDA主页的Medical Device Database可确认在FDA注册的产品。

 

 

Devices@FDA

Devices@FDA is a catalog of cleared and approved medical device information from fda. it includes links to the device summary information, manufacturer, approval date, user instructions, and other consumer information. Devices@FDA searches the following da

www.accessdata.fda.gov

 

FDA Website

 

FDA的Logo不可粘贴,注册FDA后进军美国市场时需注意Labeling。


若关于医疗器械认证有什么疑问,

可以通过下方的邮件与我们联系。

一定会以最快的速度和最亲切的语气回复您。

 

info@china.net

info@jnmglobal.net