英国产品安全与标准局于1月1日， 发布了"Guidance on Toys (Safety) Regulations 2011"。 根据此项规定， 制造商可以确认是否满足英国国内销售适配性的条件。 相关规定规定了14岁以下儿童玩具的安全必须事项。 规定的主要内容如下。 一般安全要求 玩具安全性、化学物质、特定年龄段的一般事项， 关于警告文的事项，标签及手册的事项等 特定危险因素的安全要求 物理和机械因素，易燃性，化学因素， 电气因素、卫生要求、放射性等 以及，BEIS为判断相应规定内安全要求事项的符合性， 发布了包含规格目录的通知。 该目录共有 11 项，由欧盟的规格构成。 相应指南可以在这里确认。 ​若您关于英国认证有需要咨询的事项， 可以通过下方的邮件与我们联系。 一定会以最快的速度和最亲切的语气回复您。 info@china.net info@jnmglobal.net

BREXIT之后， 英国国内的认证标志按Great Britain(Wales, England, & Scotland) 和Northern Island两个地区各不相同。 对此，我们将在今天的帖子中， 向大家介绍如何使用不同地区的两个认证标志。 ​UKCA: Great Britain(GB) UKNI: Northern Ireland(NI) 首先，简单来说， UKCA只在GB使用， UKNI只在NI使用。 基本上两个标志都需要得到UK公认机构的认证。 但是，在NI中基本会持续使用CE， 仅通过英国官方试验机构的认证的话， 需要使用CE标志和UNNI标志。 不同出口地区及认证情况的需要标记如下。 销售市场 产品现状 需要的标识 Northern Ireland (NI) 在EU公认的机关收到认证的产品 CE 在UK公认的机关收到认证的产品 CE & UKNI (全部必须) Gr..

关于MHRA临床调查通知前，需要提前通知， 可先向devices.regulatory@mhra.gov.uk提交以下信息。 Investigational device The intended population The type of stud Estimated application date * 情报信息越全面越好。 Application 提交可以通过以下链接进行。 Integrated Research Application System www.myresearchproject.org.uk 无需事先缴纳手续费， 具体的费用在收到申请书后即可领取Invoice。 * MHRA公告的手续费以Single Device为准。 收到申请书后，MHRA可在5天内向申请人进行开始60-day评估的通知。 发生需要追加提交的补充事项时，直到提交补充事项为止进行Pending..