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ASTM 3

アメリカ: ASTM、F963-23 玩具の 安全 標準 発表

2023年10月13日、ASTMは玩具の安全に関する標準をCPS及び連邦規定に合わせて改正したF963-23を発表しました。 この標準は14歳未満の子供を対象とする玩具の要件と試験方法を明示しています。 該当する事項は次の通りです。 1) Sound-producing toys 2) Battery accessibility 3) Expanding materials 4) Projectiles 5) Acoustics 6) Bow and arrow testing 7) Phthalates 8) Toy substrate material 9) Tracking labels

JNM Japan 2023.12.07

インド、適合性規格にASTMの追加を提案

ASTM企画提案 Gazette Notification – Medical Devices (Amendment) Rules, 2021 インドの保健省は、2017年に発効されたMDRを修正するMDR 2021に対する草案を 発表しました。 該当草案にはBIS / ISO / IECに加えてアメリカの標準テスト方法である、ASTMについても追加で許容することを提案しています。 すなわち、ASTMを順守しているのかの試験を進行した企業の場合、CDSCOの医療機器登録の為の審査で該当資料を根拠に提示できるようになりました。 現在、該当草案は45日の間のフィードバック期間を持ち、該当規定に反対する場合、e-mailあるいは郵便を通してフィードバック内容を伝達することが可能です。 - drugsdiv-mohfw@gov.in - Room Number 434, C Wing, Nir..

Indien, zusätzliche ASTM-Vorschläge zu den Konformitätsspezifikationen

Vorschlag für ASTM-Standard Gazette Notification – Medical Devices (Amendment) Rules, 2021 Das indische Gesundheitsministerium hat einen Entwurf für die MDR 2021, die im Jahr 2017 die Kraft getreten ist, veröffentlicht. In diesem Entwurf wird vorgeschlagen, zusätzlich zu BIS / ISO / IEC die Standard-Testmethode ASTM von den USA zuzulassen. d.h. für Unternehmen, die die ASTM-Konformität getestet ..