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America 3

TSCA, Gesetz über die Regulierung toxischer Stoffe in den USA

TSCA 15 U.S.C. §2601 et seq. (1976) Bei Chemikalien und Gemischen, die in den Vereinigten Staaten verkauft werden, müssen die Anforderungen von TSCA(Toxic Substances Control Act) erfüllt sein, bevor sie importiert werden, und dies muss nachgewiesen werden. * Ausgenommene Produkte : Lebensmittel, Medikamente, Kosmetika, Pestizide usw. * Wenn nur das in der TSCA-Liste registrierte Material verwend..

EAEU,ユーラシア医療機器登録

EAEU On the Rules for the Registration and Examination of the Safety, Quality, and Efficiency of Medical Products EAEU5ヵ国に対する統合された医療機器Regulationが 2022.01.01から強制的に適用されます。 EAEU Countries -Russia -Armenia -Belarus -Kazakhstan -Kyrgyzstan 現在は猶予期間として、上記日程以前までは各国家自体の規定に並び登録を進行することができました。しかし、猶予期間以降にはEAEU Medical Regulationにのみ Processが進行され、Single Registrationを通じて上記5ヵ国に医療機器市販が可能です。 -2026.12.31まで既存登録された機器..