The Ministry of Food and Drug Safety Revised the "CGMP Guidelines" as of December 30, 2024The CGMP (Cosmetic Good Manufacturing Practice) is a standard for manufacturing and quality control to ensure the production and supply of high-quality cosmetics. It sets guidelines for the handling and implementation of processes involving personnel, facilities, equipment, raw materials, bulk products, and..

FDA published a Quality Management System Regulation (QMSR) final rule on February 2, 2024 to revise the current good manufacturing practice (CGMP) requirements for medical devices in the Quality System (QS) Regulation (21 CFR Part 820). FDA amends Part 820 to incorporate the QMS requirements of ISO13485 as references. Replacing the Quality System(QS) with the Quality Management System Regulatio..

QSR 21CFR Part 820 Die FDA hat festgelegt, dass das QSR für die medizinischen Geräte, die in den USA verkauft werden, aufrechterhalten und verwaltet wird, um die Leistung, die Qualität und die Sicherheit für die beabsichtigte Verwendung der medizinischen Geräte zu gewährleisten. * 21 CFR Part 820 besteht aus den folgenden Komponenten. - Quality System Requirement : Informationen über die Verwalt..