JNM Global

Global Approval Partner

CMDN 3

Philippines PFDA, FDA Circular No.2024-003_CMDN deadline extended to 2024 following amendments to An-nex A of FDA Circular No. 2020-001

Philippine FDA announced FDA Circular No.2024-003 on March 26, 2024. This issuance extended the dates for the application of a CMDN and CMDR for all Class B, C and D medical device that are not included in the list of registrable medical devices based on FC No. 2020-001-A. All Class B, C and D medical devices that are not included in the list of registrable medical devices based on FC No. 2020-0..

필리핀 FDA, CMDN 기한 2024년으로 연장

필리핀 FDA의 기기 규제, 방사선 건강 및 연구 센터(CDRRHR)는 비신고 등급 B, C 및 D 의료 기기에 대한 의료 기기 신고 증명서(CMDN) 신청 기한을 2024년 3월 31일까지 연장한다고 발표 했습니다 . (FDA Circular No. 2021-002) 그 동안 필리핀 FDA에서 발급한 유효하고 적절한 범위의 작동 라이선스가 있는 현지 회사는 필리핀 시장에서 이러한 장치를 수입 및 판매할 수 있습니다. 2024년 4월 1일부터 CMDN 또는 CMDR이 없거나 적어도 보류 중인 CMDN 신청이 없는 모든 클래스 B, C 및 D 의료 기기의 수입이 금지됩니다. Circular No. 2021-001-A 에 명시된 클래스 B, C 및 D 제품은 여전히 ​​의료 기기 등록 증명서(CMDR)가 있..