Im Falle von Saudi-Handdesinfektionsmittel wird die Registrierung bei SFDA und das Verfahren zur Registrierung von SABER fortgesetzt. In diesem Zusammenhang ist das Verfahren der SFDA nämlich : 1. Auswahl eines Saudi-Arabischen Vertreters(AR, Authorized Representative) 2. Einreichung von Online-Anmeldung 3. Inhaltsstoffetest 4. Preisgestaltung 5. Etikettierung 6. Registrierung der Produktlizenz ..

Aufgrund COVID-19 hat ANATEL die erforderlichen Dokumente für die öffentliche Beratung und Einrichtung der am 20. Apr. 2020 in Kraft getretenen Betriebsverfahren für Resolution 715 verschoben. ANATEL hat 3 neue Gesetze veröffentlicht, um die Resolution 715 umzusetzen, und die wichtigsten Änderungen sind nämlich : • Act 2220 – Betriebsverfahren für die Konformitätsbewertung von Kommunikationsprod..

Aufgrund von COVID-19 werden die Konformitätsbewertungsaktivitäten in den meisten Ländern beendet oder verschoben. Ab 13. Mai. 2020 ist die Situation für den Konformitätsbewertungsprozess eines bestimmten Landes nämlich : Für weitere Fragen über die globale Konformitätsaktivität stehen wir Ihnen jederzeit gerne per E-Mail zur Verfügung info@jnmglobal.net

Die Europäische Kommission hat im April 2020 Regulation (EU) 2020/561 übernommen. Dies hat Regulation (EU) 2017/745 für medizinische Geräte revidiert und das Anwendungsdatum verschoben. Ursprünglich sollte diese Verordnung (MDR) für medizinische Geräte am 26. Mai. 2020 in Kraft treten, aber die Europäische Kommission hat beschlossen, die Anwendung der Verordnung über diese Geräte um ein Jahr zu ..

サウジ、手の消毒剤認証の場合、SFDAに登録したあとにSABER登録の手順で進行されます。 これと関連し、SFDAの手順は下記の通りです。 １．サウジ現地代理人(AR, Authorized Representative) 選定 ２．オンライン申請書提出 ３．成分テスト ４．価格設定 ５．ラベリング ６．製品ライセンス登録 ７．マーケティング（流通/販売）登録（現地流通及び販売エージェント） -日程：最小：6ヶ月 -サンプル種類及び個数：サンプルは完成品と同一な製品である必要があり、状況によってSFDAのサンプル要求数量が変動しました。 -テスティングをするかどうか：必須 -必要書類：申請書、製品説明書、カバーレター、成分説明書、ラベリング（英語及びアラブ語）等 加えて、手の消毒剤の輸出と関連した現在のサウジの状況は下記の通りです。（2020年5月現在） 現在サウジでは手の消毒剤、現地..

COVID-19により、大多数の国家で適合性評価活動は終了したり、延期になりました。 2020年5月13日基準、特定国家の適合性評価プロセスに対する状況は下記の通りです。 追加お問い合わせがあればいつでもご連絡くださいませ。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net