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GB 10

Großbritannien : Verlängerung der Erlaubnis von CE-Kennzeichnung

Am 24. Aug. 2021 aktualisierte BEIS das Guidance, um die CE-Kennzeichnung auf dem Markt in Great Britain bis zum 31. Dez. 2022 verwendet werden zu können. Dadurch wurde die Zeit für die Vorbereitung auf die Verpflichtung der UKCA-Bestimmungen verlängert, aber BEIS empfiehlt jedoch, die Verwendung der UKCA-Kennzeichnung so bald wie möglich zu beginnen. Das aktualisierte Guidance von BEIS können S..

Plastikflaschen : Zertifizierung in GB / Deutschland

· Material : Silicon, Tritan, PP, PE · Product components: water bottle, straw, lid, water bottle cloth, water bottle line, sticker (for attaching to the outside of water bottle) Test UK EU Regulation 1935/2004-Food Contact Materials-Sensory Test Regulation (EU) No. 10/2011-Food Contact Plastics-Overall Migration (0.5 - 24 Hours) Regulation (EU) No. 10/2011-Food Contact Plastics-Specific Migrati..

Vereinigtes Königreich, Einführung eines Selbstzertifizierungszeichens (UKCA)

Wegen des Brexit von GB wird das britische Zertifizierungszeichen UKCA ab Januar 2021 verwendet. UKCA(UK Conformity Assessed)-Markierung gilt für Produkte, die auf dem britischen Markt verkauft werden und umfasst die meisten Produkte, für die die CE-Kennzeichnung gilt. Für Produkte, die vom 1. Jan. 2021 in Großbritannien verkauft werden, muss eine UKCA-Kennzeichnung angebracht werden, aber eine ..

Was ist MRA in Bezug auf die Zertifizierung elektromagnetischer Wellen?

※ MRA (Mutual Recognition Arrangement) : Um die Ergebnisse der Konformitätsbewertung gegenseitig anzuerkennen, wird ein Abkommen zwischen den Ländern geschlossen. Wenn nationale Hersteller die ICT-Produkte ins Ausland exportieren wollen, können sie nur mit einem Testbericht und einer Zertifizierung für elektrische Wellen aus dem Einfuhrland durch den Zoll gehen. Im Falle eines Landes, das MRA ab..

Großbritannien, Veröffentlichung der Regulierung für Spielzeug

Die britische Agentur für Produktsicherheit hat am letzten 1. Januar Guidance on Toys (Safety) Regulations 2011 veröffentlicht. Dadurch können die Hersteller die Bedingungen für die Verkaufskonformität in Großbritannien überprüfen. Diese Verordnung regelt die Sicherheitsvoraussetzungen für Spielzeug für Kinder unter 14 Jahren. Die Hauptinhalte der Verordnung sind nämlich : Allg. Sicherheitsanfor..

Großbritannien, Neue Richtlinien für medizinische Geräte

Mit dem Austritt Großbritanniens aus der Europäischen Union vom Ende Januar 2020 wird sich das britische Recht ab dem 1. Januar 2021 erheblich ändern. Daher wird die Verantwortung für medizinische Geräte auf dem britischen Markt von der Arzneimittel- und Produktregulierungsbehörde (MHRA) übernommen. Die Hersteller, die medizinische Geräte auf den britischen Markt bringen wollen, müssen sich zuer..

MHRA, Notify Guidence zur klinischen Untersuchung von medizinischen Geräte

Um die klinische Studie vor der Benachrichtigung an MHRA zu melden, muss zuerst die folgenden Informationen an devices.regulatory@mhra.gov.uk übermitteln. Investigational device The intended population The type of stud Estimated application date * Je mehr Informationen desto besser. Die Einreichung von Application erfolgt über den Link unten. Integrated Research Application System www.myresearch..

Berxit, britische Regulierungsbehörtde für medizinische Geräte 'MHRA'

Great Britain : England, Wales, Scotland Unitied Kingdon : GB + Northern Island MHRA Medicines and Healthcare products Regulatory Agency Aufgrund von Brexit ist das britische medizinische Geräte für die Regulierung der britischen Arzneimittel- und Gesundheitsprodukteaufsichtsbehörde (MHRA) verantwortlich. Für die Registrierung von medizinischen Geräten in Großbritannien ist ein lokaler Vertreter..

Großbritannien, Medical Device UKRP - UK Responsible Person

UKRP United Kingdom Responsible Person Wenn Sie ab dem 1. Januar 2021 kein britannischer Hersteller sind, ist das UKRP erforderlich, um die Geräte auf den britannischen Markt zu bringen. Der genannte UKRP werden die abgelaufenen CE- und UKCA-Marken zusammen mit dem Hersteller bei MHRA die Registrierung durchgeführt. Im Fall von UKRP, * überprüft, ob die entsprechenden DoC- und technischen Daten ..