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KGMP 3

MFDS, Published Guidelines for Application of Medical Device GMP Usability_U-Healthcare electrocardiograph

U-Healthcare Medical Device? Based on wired and wireless communication infrastructure, It is a medical device that enables medical personnel to remotely monitor patients' biological signals measured in real time in non-medical places, manage their health, and provide appropriate health care services in a timely manner. Recently, the Ministry of Food and Drug Safety published guidelines for quali..

韓国医療機器輸入のためのサービス

韓国に医療機器を販売するためには韓国内に製造社があったり、それ以外の国に製造社は現地代理人が必要になります。 弊社では韓国に輸入する際のプロセスをサポートするために、現地代理人サービスを提供しております。 輸入業のために弊社は現地代理人として、下記の通りのサービスを提供しております。 国内KGMP認証実施 - 顧客会社の本質システムを構築できるようにオーダーメイド型サービスを提供しております。 輸入品目許可/認証/申告/変更 - 食品医薬品安全処の許可基準を理解して、効率的な業務を遂行して所要される時間を短縮させていただきます。 輸入通関業務 - 許可/認証/申告された輸入医療機器の輸入通関のための注文の受付/発注、通関予定報告、入出庫検査/記録等の業務を代行させていただきます。 保険登録 - 最新政策を反映させて治療材料、行為数が新医療技術の評価に対する戦略をご提供させていただき、市..